셀트리온(068270)은 오리지널 ‘아바스틴’(항암제·성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러 'CT-P16'이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 24일(현지 시간) ‘판매승인 권고’ 의견을 받았다고 27일 밝혔다.
셀트리온은 CT-P16이 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득하면 ‘베그젤마(Vegzelma)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 출시할 예정이다. 셀트리온 관계자는 “이번 판매승인 권고를 계기로 기존 혈액암치료제 ‘트룩시마’, 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러의 유럽 허가와 출시를 목전에 두게 됐다”며 “탄탄한 항암 항체 바이오시밀러 포트폴리오를 구축하게 된 만큼 기존 제품들과도 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 회사측은 지난해 10월 전이성 직결장암·비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 EMA에 허가를 신청했고, 비슷한 시기에 미국 식품의약국(FDA)에도 판매 허가를 신청했다. 오리지널의약품 아바스틴 개발사인 제넨텍과도 특허 합의를 마친 상태다.글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억 1300만 달러(약 8조 3300억 원)다. 유럽과 미국의 시장 규모는 각각 16억 1400만 달러(약 2조 900억 원), 26억 200만 달러(약 3조 3800억 원)를 차지하고 있다.
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