한미약품 경구용 항암신약 오락솔, 글로벌 임상 3상 환자등록 마쳐

유방암 환자 180명 등록 마쳐…주사제 대비 우월성 입증

한미약품(128940) 재무분석차트영역상세보기이 개발한 경구용 항암신약 오락솔의 글로벌 임상 3상이 최근 두번째 환자 등록을 마치는 등 순조롭게 진행되고 있다.

19일 한미약품에 따르면 한미약품의 파트너사 아테넥스는 최근 한미약품의 플랫폼기술 오라스커버리를 적용한 항암신약 ‘오락솔’의 유방암 대상 임상 3상 환자 등록을 완료했다고 밝혔다.

오락솔은 항암 주사제인 파클리탁셀을 경구용으로 바꾼 항암신약이다. 한미약품은 주사제를 경구용으로 바꾸는 오라스커버리 기술 등을 미국 바이오제약기업이자 나스닥 상장사인 아테넥스에 2011년 기술 수출했다. 아테넥스는 한국·일본을 제외한 오락솔의 전세계 독점권을 보유하고 있다.

오락솔 3상은 파클리탁셀 정맥주사 대비 오락솔 약효의 우월성 입증을 위해 설계됐으며 전이성 유방암 환자 360명을 대상으로 진행된다. 오락솔의 첫번째 3상 중간평가는 2017년 10월 90명 환자를 대상으로 18주간 진행돼 완료된 상태이며 오락솔이 파클리탁셀 투여 대비 신경통 부작용이 적은 효과를 보인 것으로 알려졌다. 이번에 시작되는 임상은 180명을 대상으로 하며 오락솔 3상의 두번째 중간평가에 해당한다. 아테넥스는 올해 3·4분기 내 두번째 평가도 마칠 것으로 예상하고 있다.



존슨 루 아테넥스 최고경영자는 “아테넥스는 현재 오락솔의 연구 및 임상 적응증 확대를 위해 노력하고 있으며 최근 영국 보건당국(MHRA)으로부터 유망 혁신 치료제(PIM)로 지정되고, 중국에서도 두 종류의 임상승인을 받은 바 있다”고 부연했다.

/김경미기자 [e-mail]