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노바백스 "백신 예방효과 89.3%"...남아공 변이엔 60%
국제 정치·사회 2021.01.29 15:56:58한국 정부가 도입을 추진 중인 미국 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상 시험에서 화이자나 모더나 제품과 비슷한 수준의 예방 효과를 보인 것으로 전해졌다. 28일(현지시간) 외신에 따르면 노바백스는 영국에서 18~84세 1만 5,000여 명을 대상으로 진행한 3상 임상 시험에서 89.3%의 예방 효과를 나타냈다고 발표했다. 이번 영국 3상 임상 시험 참여자의 27%가량이 65세 이상이었다. 노바백스는 이 시험 결과를 영국·유럽연합(EU) 등 국가 규제 당국에 제출해 검토를 받을 예정이라고 밝혔다. 다만 업체 측은 콘퍼런스콜에서 이번에 나온 데이터가 잠정치인 만큼 각국에 사용 승인을 신청하기까지는 2~3개월이 걸릴 것으로 내다봤다. 노바백스는 자사 백신이 현재 영국에서 유행하는 코로나19 변이 바이러스에 85.6%의 예방 효과를 나타냈다고 밝혔지만 남아프리카공화국발 변이 바이러스에 대한 예방 효과는 이보다 낮았다. 남아공에서 진행한 중간 단계 임상 결과 후천성면역결핍증(AIDS·에이즈) 바이러스인 HIV 음성 판정을 받은 이들에게는 백신 효과가 60%로 나타났다. HIV 감염자들까지 포함하면 예방 효과는 49%로 떨어졌다. 미 존스홉킨스대의 감염병 전문가인 아메시 아달자 박사는 60% 효력은 받아들일 수 있는 수준이라면서 미 식품의약국(FDA)은 당초 효력이 50%인 백신까지 승인하겠다고 밝혔다고 AP통신에 설명했다. 뉴욕 웨일코넬의대의 존 무어 교수는 노바백스의 영국 임상 시험 결과가 화이자와 모더나 백신의 임상 결과와 사실상 같다고 진단했다. 모더나는 임상 시험 결과 자사 백신이 코로나19 바이러스를 94.1% 예방하는 효과를 냈다고 발표했다. 화이자 백신의 예방 효과는 95%다. 노바백스는 현재 6개 공장에서 백신을 제조하고 있다. 한국 정부는 노바백스와 2,000만 명분 구매를 위해 막바지 협상을 벌이고 있다. 이 계약이 완료되면 오는 5월에 백신이 들어오게 된다. /맹준호 기자 next@@sedaily.com -
화이자 백신, 이스라엘 실제 접종 결과 '92% 예방효과' 발휘
국제 정치·사회 2021.01.29 10:08:39화이자·바이오엔테크가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이스라엘에서 실제 접종된 후 92%에 달하는 예방 효과를 보였다는 연구 결과가 나왔다. 이는 당초 화이자 측이 임상 시험을 통해 제시했던 95%의 예방효과보다는 낮은 수치지만, 이에 상당히 근접해 '매우 긍정적인 신호'라고 일간 타임스 오브 이스라엘이 28일(현지시간) 보도했다. 이스라엘의 2대 의료관리기구(HMO) 마카비는 1차와 2차 접종을 마친 16만 3,000명의 회원 중 1주일 후 코로나19에 감염된 인원은 31명으로 확인됐다고 밝혔다. 마카비가 비교군으로 설정한 같은 수의 비(非) 접종자 중에서는 6,437명이 감염됐다. 두 그룹에서 나온 감염자 수를 비교해 백신 접종시 발병률이 낮아지는 정도를 산출한 접종 효과는 92%로 드러났다. 마카비의 백신 담당 수석 분석가인 아나트 엑카 조하르는 "아주 좋은 소식이며 이번 연구는 접종을 완전히 마친 대규모 인원을 조사한 세계 첫 사례"라고 평가했다. 백신 제조업체인 화이자가 임상시험을 통해 자사 백신의 예방 효과를 95%로 제시했던 것과 관련, 이스라엘 최대 의료기관인 셰바 메디컬 센터의 감염병 전문가 에얄 레샴은 "(화이자가 제시한 효과보다) 3%포인트 낮지만 신경 쓰지 않을 것"이라며 "우리가 기대하는 표준편차 안에 있는 아주 높은 수치"라고 설명했다. 마카비는 지난 25일 2차 접종 후 1주일이 지난 12만 8,000명 중 코로나19 감염자가 20명이었다는 조사 결과를 공개한 바 있다. 그러나 당시 조사에서는 비 접종자 또는 가짜 약을 투여한 비교군이 없어 정확한 비교가 어려웠다. 반면 이번 연구에서는 1∼2차 접종자 그룹과 나이대, 건강 상태 등이 유사한 비교집단을 설정했다. 항체 형성에 소요되는 기간을 고려해 감염 여부 조사는 백신 투여 후 7∼16일 사이에 진행했다. 엑카 조하르 분석가는 "백신 접종자 그룹에서 나온 감염자 중 누구도 병원에 입원한 사례는 없었다. 모두가 경증이었다"며 "두통이나 경미한 통증을 나타냈으며 발열도 거의 없었다"고 전했다. 한편, 이날 이스라엘 보건부는 71만 5,425명의 2차 접종자 가운데 감염자가 317명 나왔다고 밝혔다. /이혜인 인턴기자 understand@@sedaily.com -
노바백스 “코로나19 백신 효과 89%…영국 변이엔 86%”(종합)
국제 정치·사회 2021.01.29 08:10:18미국 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상시험 결과 89.3%의 효과가 있는 것으로 나타났다. 로이터?AP통신 등 외신에 따르면 노바백스는 영국에서 18~84세 1만5,000여명을 대상으로 진행한 3상 임상시험에서 89.3%의 예방효과를 보인 것으로 예비조사 결과 나타났다고 28일(현지 시간) 발표했다. 이번 영국 3상 임상시험 참여자의 27%가량이 65세 이상이었다. 노바백스는 이 시험 결과를 영국, 유럽연합(EU) 등 국가 규제당국에 제출해 검토받을 예정이라고 밝혔다. 다만 업체 측은 콘퍼런스콜에서 이번에 나온 데이터는 잠정치인만큼 각국에 사용 승인을 신청하기까진 2~3개월이 걸릴 것으로 내다봤다. 노바백스는 자사 백신이 현재 영국에서 유행하는 코로나19 변이 바이러스에는 85.6%의 예방 효과를 보였다고 밝혔다. 남아프리카공화국발 변이 바이러스에 대한 예방효과는 이보다 낮았다. 남아공에서 진행한 중간단계 임상 결과 에이즈(AIDS?후천성면역결핍증) 바이러스인 HIV의 음성 판정을 받은 이들에게는 백신 효과가 60%로 나타났다. HIV 감염자들까지 포함하면 예방효과는 49%로 떨어졌다. 미 존스홉킨스대의 감염병 전문가인 아메시 아달자 박사는 60% 효력은 받아들일 수 있는 수준이라면서 미 식품의약국(FDA)은 당초 효력이 50%인 백신까지도 승인하겠다고 밝혔다고 AP통신에 설명했다. 뉴욕의 웨일코넬의과대학 존 무어 교수는 노바백스의 영국 임상시험 결과가 화이자와 모더나 백신의 임상 결과와 사실상 같다고 진단했다. 그는 "임상 결과가 통계적으로 다르지 않다"라면서 "현재 영국에서 확산하는 바이러스 유형에 대해 효과가 좋은데, 이는 미국에서도 비슷하게 효과가 좋을 것이라는 뜻"이라고 말했다고 로이터가 전했다. 앞서 모더나는 임상시험 결과 자사 백신이 코로나19 바이러스를 94.1% 예방하는 효과가 있다고 발표했다. 화이자 백신의 예방효과는 95%다. 노바백스는 현재 6개 공장에서 백신을 제조하고 있다. 이 회사는 앞으로 전 세계 7개국 내 8개 공장을 가동해 연간 20억 회분까지 생산할 것으로 내다봤다. 노바벡스는 현재 미국과 멕시코에서도 3만명 이상을 대상으로 백신 3단계 임상시험을 진행 중이다. 또 각종 변이 코로나19 바이러스에 대항하기 위해 이달 초부터 자사 백신의 새 버전도 생산하고 있다고 밝혔다. 노바백스는 올해 2분기에 새 버전의 백신에 대한 임상시험을 시작할 계획이다. 한편 다음 달부터 코로나19 백신 접종을 시작하는 한국 정부는 노바백스와 2,000만명분 구매 계약을 거의 완료한 상태다. 계약이 체결되면 5월에 들어올 예정이다. /노희영 기자 nevermind@@sedaily.com -
급성병증 땐 예약조정 가능...접종 거부하면 후순위로 밀려
산업 바이오 2021.01.28 17:56:19다음 달부터 국내에서도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시작된다. 예방접종과 관련한 궁금한 점들을 일문일답으로 정리했다. -재외 국민도 접종 가능한가. △질환이 없는 19~64세 일반 성인은 3분기부터 사전 예약을 통해 접종할 수 있다. 재외 국민과 장기 체류하는 등록증이 있는 외국인도 내국인과 동일하게 순서에 따라 접종을 진행한다. -예방접종 신청 방법은. △우선 접종 대상자는 개인별로 접종 기관·시기가 일괄 확정된다. 3분기에 접종하는 일반 대상자는 개인에게 시기를 안내할 예정이다. 예방접종 정보 제공 누리집(2월 1일부터 운영), 콜센터(1339)를 통해 사전 예약도 가능하다. -접종을 미루고 싶다면. △예약 후 접종 당일 발열 등 급성 병증이 있으면 회복을 위해 예약 조정이 가능하다. 다만 접종을 거부해 기간 내 예약하지 않은 경우에는 후순위로 밀린다. -확진 이력이 있어도 접종 가능한가. △확진 이력이 있어도 접종할 수 있다. 다만 격리 중인 사람은 회복 이후 최소 90일 뒤 접종 받기를 권한다. -예방접종 증명서 발급하나. △예방접종 도우미 누리집 또는 정부24를 통해 국문과 영문으로 발급한다. 공무 및 중요 경제활동을 위해 긴급하게 출국해야 하는 경우 해당 국가에서 증명서를 요구하면 엄격한 심사 후 2분기부터 접종이 가능하다. -백신 접종 후 이상 반응이 있다면. △접종자는 접종 이후 현장에서 15~30분간 머무르며 이상 반응 여부를 충분히 관찰해야 한다. 접종 이후 발생한 이상 반응에 대한 보상을 받으려면 보상 청구서에 증명 서류를 첨부해 관할 보건소에 제출하면 된다. 전문위원회의 자문을 통해 보상 여부를 결정한다. /서지혜 기자 wise@@sedaily.com -
6월까지 900만명 우선 접종...일반 성인 하반기부터 맞는다
산업 바이오 2021.01.28 17:54:32국내 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 대상자는 코로나19 환자를 치료하는 의료진으로 확정됐다. 정부는 오는 6월까지 900만 명가량의 우선 접종 대상자에 대한 접종을 완료할 계획이다. 질병 당국과 전문가들은 “집단면역을 형성하기 위해서는 참여율이 중요하다”며 “이웃과 사회 전체의 감염병 예방을 위해 가능한 한 많은 국민들이 접종에 참여해달라”고 당부했다. ‘코로나19 예방접종대응추진단’은 28일 브리핑에서 이 같은 내용을 담은 ‘코로나19예방접종 시행 계획’을 발표했다. 접종 계획에 따르면 2월 말 전담 병원, 생활 치료 센터 등에서 코로나19 치료를 담당하고 있는 종사자 5만여 명이 가장 먼저 백신을 맞는다. 정부는 현장 공백을 최소화하기 위해 감염병 전담 병원 등으로 백신을 배송하고 가능하면 의료 기관 현장에서 자체 접종하도록 할 계획이다. 1분기에는 의료진과 더불어 요양 병원, 요양 시설 등의 입원·입소자 및 종사자 78만 명에 대한 접종이 시작된다. 1~2분기에는 고위험 의료 기관 근무 보건 의료인, 코로나19 1차 대응 요원 44만 명이 백신을 맞는다. 2분기에는 취약 시설 입소자 및 종사자, 65세 이상 고령층 등을 접종한다. 정부는 올 상반기까지 총 접종 대상 인원을 총 900만 명으로 예상하고 있다. 7월부터는 성인 만성질환자, 소방·경찰 등 필수 인력, 교육·보육 시설 종사자 등 일반 성인도 전국 250개 접종 센터나 1만여 개 위탁 의료 기관에서 접종을 시작한다. 국내에 가장 먼저 도입될 백신은 다음 달로 예정된 아스트라제네카 백신이다. 다만 정부는 코백스 퍼실리티를 통해 들여오는 화이자·아스트라제네카 백신도 1분기 내 도입하는 방안을 추진하고 있다. 얀센·모더나 백신은 2분기부터, 화이자는 3분기부터 도입된다. 현재까지 정부가 계약한 백신은 총 5,600만 명분이며 노바백스 백신 2,000만 명분에 대한 계약을 검토하고 있다. 정부는 백신이 국내에 도착한 후 예방접종까지 원활히 이뤄질 수 있도록 민·관·군 합동으로 안전한 백신의 유통과 보관 체계를 마련하고 있다. 백신 수송을 위한 군 인력·호송·경계 등 지원 임무도 함께 수행할 계획이다. 당국은 다음 달 1일부터 누리집을 마련해 이런 내용을 공개한다. 누리집에서는 접종 인원, 이상 반응 신고 현황 등을 실시간으로 제공할 예정이다. 또 접종 과정에 온라인 기반 시스템을 적용해 접종 안내, 사전 예약, 증명서 발급, 이상 신고 등을 조회할 수 있도록 할 계획이다. 다만 변이 바이러스나 부작용이 우려될 경우 접종을 거부할 수 있다. 다만 집단면역 달성을 위해서는 가능한 한 많은 이들의 접종 참여가 요구된다. 정부는 화이자·모더나 등 일부 백신이 그간 사용되지 않은 플랫폼이나 해외에서 큰 부작용 사례가 나타나지 않았다고 판단하면서도 백신 접종 이후 이상 반응 등에 대해서는 지속적으로 모니터링을 이어가겠다는 계획이다. 성백린 연세대 교수는 “백신을 도입하기로 결정한 이유는 세계보건기구(WHO)가 제시하는 기준 이상의 예방 효과를 보인다고 판단했기 때문”이라며 “현재 개발되고 있는 백신의 효능이 변이 바이러스를 피해간다는 보고가 없는 것은 다행”이라고 말했다. 또한 “집단면역에 관해서는 개별 백신의 효능보다 훨씬 중요한 것은 백신 접종에 참여하는 참여율”이라며 접종을 당부했다. /서지혜 기자 wise@@sedaily.com -
[Q&A] ‘재외국민·장기체류 외국인도 접종 가능…접종 거부시 마지막 순위로 ’
산업 바이오 2021.01.28 15:47:42정부가 오는 2월부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 전국민 무료 예방접종을 실시한다. 2월부터는 의료진과 감염병 취약계층을 중심으로 접종이 시작되며 3분기부터는 일반 성인도 접종이 가능하다. 코로나19예방접종 대응추진단이 밝힌 예방접종 계획 관련 내용을 일문일답으로 정리했다. 코로나19 백신 접종 대상은 2월부터 순차적으로 전국민이 무료 접종한다. 다만 현재는 백신 개발 과정에서 임상에 포함되지 않은 임신부와 18세 미만 소아청소년은 접종대상에서 제외된다. 추후 추가적 임상 결과에 따라 변경될 수 있다. 재외국민도 입국 시 접종 순서에 맞게 접종 가능하다. 장기체류하는 등록증이 있는 외국인은 내국인과 동일하게 순서에 따라 접종을 진행한다. 여기에는 건강보험 미가입자도 포함된다. 질환이 없는 19~64세 일반인은 언제 접종이 가능한가 19세~64세 일반성인은 3분기부터 사전예약을 통해 코로나19 예방접종을 받을 수 있으며 시기별 대상자 안내 후 예약이 가능하다. 사전예약으로 접종일을 지정할 수 있다. 백신은 어디에서 접종 가능한가 국민 대다수가 가까운 곳에서 접종할 수 있도록 전국 250개 접종센터(mRNA 백신 대상)와 1만 개 지정 민간 위탁의료기관(바이러스 전달체 백신 대상)을 설치한다. 약 75만명 규모의 노인, 요양시설 입소자 및 병원 입원자에 대해서는 보건소당 1개 팀(의사 1명, 간호사 2명)이 작접 방문해 접종을 진행한다. 예방접종은 어떻게 신청하나 2월부터 접종을 시작하는 우선접종대상자는 접종기관 및 시기가 개인별로 일괄 확정되며 3분기 접종을 시작하는 일반대상자는 대상자별 가능 시기를 안내할 예정이다. 예방접종 정보제공 누리집을 통해 인터넷으로 사전 예약하거나 콜센터(1339)를 통해 전화로도 가능하다. 정부는 예방접종 정보 제공을 위한 별도 누리집(http://ncv.kdca.go.kr)을 2월 1일부터 제공할 예정이다. 1차 접종 이후 2차 접종 절차는 코로나19 예방접종 관리시스템을 통해 접종 이력과 2차 접종을 받을 수 있는 접종기관을 확인하고 사전예약을 통해 2차 접종을 받을 수 있다. 다만 2차 접종이 지연됐다면 가능한 빨리 접종해야 하며 2차 접종이 지연됐다고 다시 1차 접종을 할 필요는 없다. 백신은 선택이 가능한가 선택할 수 없다. 백신 접종 당일 접종을 하지 못할 경우 다시 예약가능한가 예약 후 접종 당일 발열 등 급성병증이 있으면 회복을 위해 예약조정이 가능하다. 다만 접종을 거부해 기간 내 예약하지 않은 경우 접종 순위는 후순위로 밀린다. 코로나19 감염 이력이 있어도 접종 가능한가 코로나19 감염력과 관계 없이 백신 접종이 가능하며 접종 전 진단검사는 요구하지 않는다. 확진 후 치료중인 경우 면역반응과 항체치료 간섭효과를 피하기 위해 최소 90일 이후 예방접종 시행을 권한다. 접종 효과는 언제부터 나오나 항체가 형성되기까지는 2주 가량 걸린다. 연구에 따르면 백신 2차 접종 이후 7~14일 후 항체가 가장 높은 것으로 나타난다. 백신을 접종하면 100% 면역 가능한가 백신 접종으로 100% 면역이 형성되는 게 아니며 시간이 흐르면 코로나19에 재감염될 가능성도 있다. 중요한 방역수칙은 마스크착용, 손 씻기, 거리두기다. 코로나19 백신과 다른 백신을 동시 접종에 접종해도 되는지 동시 접종과 관련한 안전성 자료가 부족해 단독으로 접종할 것을 권한다. 다른 백신과 접종 전·후 최소 14일 간격을 유지하고, 부주의로 다른 백신과 동시 혹은 14일 이내에 접종한 경우 추가 접종은 권하지 않는다. 예방접종 증명서를 발급하나 국가예방접종사업과 마찬가지로 접종 후 증명서의 발급은 예방접종 도우미 누리집 또는 정부24를 통해 온라인으로 발급받을 수 있다. 증명서는 국문, 영문으로 발급되며 접종증명서가 해외 출국, 입국시 어디까지 활용될지는 WHO 등에서도 아직 확정되지 않음. 추후 격리면제, 검사면제 등 관리기준 지침을 변경해나가겠다. 출장·공무 등을 이유로 급하게 해외에 나가야 하는 경우는 필수적인 공무 및 중요 경제활동으로 긴급 출국할 경우 해당 국가에서 증명서를 요구한다면 사유별 각 소관부처의 엄격한 심사 후 질병관리청 승인을 받아 예방접종을 받을 수 있다. 백신 접종 후 이상반응은 없나 모든 백신은 이상반응 발생 가능성이 있으며 이는 개인의 체질에 따라 다르다. 현재까지 보고된 바 이상반응 비율이 낮고, 접종 효과가 접종을 하지 않은 경우보다 크다고 판단한다. 접종자는 접종 후 기관에서 15~30분간 머무르며 즉각 나타날 이상반응 여부를 충분히 관찰하도록 할 예정이다. 이상반응이 으심되면 누리집을 통해 대응방법을 안내받을 수 있다. 이상반응 발생시 국가 피해 보상이 있는지 접종 후 발생한 이상반응에 대해 보상을 받으려면 보상처구서에 증명 서류를 첨부해 관할 보건소에 제출하면 된다. 전문위원회의 자문을 통해 보상 여부를 결정 후 안내된다. /서지혜 기자 wise@@sedaily.com -
[Q&A] 코로나 백신 선택 못해…거부땐 순위 밀린다
사회 사회일반 2021.01.28 15:26:03정부가 다음 달부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방접종을 시작하는 가운데 개인이 백신 종류를 선택할 수 있을지 관심이 쏠린다. 질병관리청을 비롯해 관계 부처가 참여한 '코로나19 예방접종 대응 추진단'은 28일 예방접종 계획을 발표하면서 백신이 순차적으로 공급되기 때문에 접종하고 싶은 백신을 선택할 권리는 보장되지 않는다고 밝혔다. 추진단은 백신 접종률 목표를 100%가 아닌 70%로 잡은 이유에 대해서는 예방접종을 강제하는 게 아니라 국민의 선택과 동의를 기반으로 추진하기 때문이라고 설명했다. 일각에서는 코로나19 백신이 '게임 체인저' 혹은 '게임 클로저'가 될 것이라는 희망 섞인 기대도 나오지만, 접종을 받더라도 마스크를 쓰는 일상은 지속될 전망이다. 정부가 발표한 코로나19 예방 백신 접종 시행계획 일부를 일문일답 형식으로 정리했다. Q. 백신 접종률 목표가 100%가 아닌 70%인 이유는. △ 예방접종으로 취약집단 감염과 피해를 줄이고, 의료체계를 유지하고, 지역사회 전파를 감소시키기 위해 접종률 목표를 70%로 잡았다. 다만 개인의 자율적인 선택과 동의를 기반으로 예방접종을 추진하기 때문에, 접종률 목표를 100%로 설정하지 않았다. 국민이 예방접종 여부를 합리적으로 판단할 수 있도록 올바른 정보를 제공할 계획이다. Q. 일반인은 언제부터 접종할 수 있나. △ 일반 성인(19∼64세)은 올해 3분기부터 백신을 맞을 수 있다. 사전예약을 하면 예방접종일을 선택할 수 있다. 백신 임상시험에 포함되지 않은 임신부와 18세 미만 소아·청소년은 일단 접종대상에서 제외되지만, 추가 연구 결과에 따라 접종대상에 들어갈 수 있다. Q. 그럼 내가 접종 대상자인지, 언제 어디서 맞는지 어떻게 확인하나. △ 다음 달 1일부터 '코로나19 백신 및 예방접종' 누리집에서 관련 정보를 제공할 예정이다. 대상자별로 접종 가능 시기를 안내할 예정이며, 누리집과 콜센터에서 접종 시기를 확정하게 된다. Q. 개인마다 접종하는 백신 종류와 장소, 시기는 정부가 정해 주나. △ 백신 종류와 시기 선택권은 부여되지 않는다. 백신이 순차적으로 들어옴에 따라 해당 백신을 맞게 되는 대상군이 정해진다. 여러 백신이 공급되는 상황에서 대상군별로 백신을 선정해 접종 현장의 혼란을 최소화하기 위해서다. 예방접종심의위원회 검토를 통해 백신·플랫폼별 공급량과 특성, 안전성과 유효성, 부작용 발생 사례 등을 고려해 접종 대상자를 선정할 예정이다. Q. 백신 종류 선택권은 왜 없나. △ 다양한 백신이 순차적으로 공급되는 상황이다. 최대한 빨리 많은 국민들이 백신을 접종하려면 백신 종류보다는 접종 순서가 중요하다. 미국, 유럽 등에서도 개인의 백신 선택권은 인정되지 않는다. Q. 추가로 도입되는 백신도 있나. △ 현재 노바백스 백신 2,000만 명분을 추가로 구매하기 위해 논의를 진행 중이다. 거래가 성사되면 총 7,600만 명분을 확보하게 된다. Q. 이상 반응 생기면 어떻게 보상받나. △ '예방접종 피해 국가보상제도'를 운영하고 있다. 이상 반응에 관한 증명서류를 관할 보건소에 제출하면 '예방접종 피해보상 전문위원회'가 보상 여부를 결정하게 된다. Q. 예방접종 후에는 마스크 벗어도 되나. △ 백신을 맞았더라도 코로나19 유행이 통제되기 전까지는 사회적 거리두기, 마스크 쓰기 등 감염 예방수칙을 지키는 게 중요하다. 백신을 맞았다고 해서 100% 면역이 형성되는 건 아니다. /박예나 인턴기자 yena@@sedaily.com -
[Q&A] 백신접종 임박… 확진자도 맞을 수 있나요?
산업 바이오 2021.01.28 15:03:37보건당국이 내달 시작하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종과 관련해 대상자와 접종 시기 등 세부 계획을 발표한 가운데, 이미 한 차례 감염된 확진자도 백신을 접종해야 하는지 관심이 쏠린다. 질병관리청은 과거의 감염력과 상관없이 백신 접종을 받을 수 있다고 알렸다. 다음은 질병청이 28일 밝힌 코로나19 백신 예방접종 실시 기준과 방법을 일문일답 형식으로 정리한 것이다. - 이미 코로나19에 감염됐거나 치료 후 회복된 경우에도 백신 맞을 수 있나. ▲ 감염력과 상관없이 예방 접종을 받을 수 있다. 단, 현재 확진 판정을 받아 격리 중인 환자는 회복한 이후에 예방 접종이 가능하다. 백신으로 인한 면역반응과 항체 치료가 맞물려 치료 효과가 떨어지는 것을 피하고자 최소 90일 이후에 예방 접종을 받도록 권고하고 있다. - 코로나19 백신과 다른 바이러스 백신을 동시에 접종해도 되나. ▲ 코로나19 백신만 단독으로 접종하는 것이 좋다. 타 바이러스 백신과 동시에 접종할 경우 코로나19 백신의 안전성과 유효성을 입증할 근거가 부족한 상태다. 서로 다른 백신을 맞으려면 2차례의 접종 사이에 최소 14일 간격을 두고, 이를 지키지 못했을 경우라도 추가 접종은 권고하지 않는다. - 대상 접종 시기를 놓치면 어떻게 되나. ▲ 접종 당일 37.5도 이상 발열 증상 등의 증상이 있다면 예약을 조정할 수 있다. 다만 별다른 이유 없이 접종을 거부하고 정해진 기한 내 예약하지 않는다면 뒷순위로 배치되는 것이 원칙이다. - 1차 접종 후 2차 접종이 지연된다면 다시 처음부터 맞아야 하는지. ▲ 세계보건기구(WHO)와 미 질병통제예방센터(CDC) 등에 따르면 다시 1차 접종을 할 필요는 없지만, 가능한 한 빨리 2차 접종을 받는 것이 좋다. 최대한의 백신 효과를 내기 위해 백신별 권장 기간 내에 2차 접종을 완료하는 것이 중요하다. - 접종 후 면역 형성까지는 얼마나 걸리며, 효과는 얼마나 지속되나. ▲ 일반적으로 접종 후 방어 항체 형성까지 2주가량 걸린다. 현재까지 백신 2차 접종 이후 7∼14일 후 항체가 가장 높은 것으로 보고되고 있으나, 지속 기간에 대한 연구는 진행 중이다. - 백신을 접종해도 코로나19 감염될 수 있나. ▲ 백신 접종으로 100% 면역이 형성되는 건 아니다. 일부 면역이 형성되지 않거나 면역이 형성되더라도 시간이 흐르면서 효과가 떨어지면 코로나19에 감염될 수 있다. 이 때문에 접종 이후에도 마스크 착용, 손 씻기, 거리두기 등 방역 수칙을 준수해야 한다. /이혜인 인턴기자 understand@@sedaily.com -
SK바이오사이언스, AZ·화이자·얀센 백신 유통…모더나는?
산업 바이오 2021.01.28 14:46:17[속보] SK바이오사이언스, AZ·화이자·얀센 백신 유통…모더나는 별도 관리 /서지혜 기자 wise@@sedaily.com -
의료진 5만명, 2월부터 코로나19 백신 먼저 맞는다
산업 바이오 2021.01.28 14:27:41예 국내에사 2월부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시작된다. 첫 접종은 국립중앙의료원에서 시작되며 코로나19 감염 환자를 진료하는 의료진 5만 명이 우선접종 대상이다. 28일 코로나예방접종 대응추진단은 충북오송 질병관리청에서 브리핑을 열고 이같은 내용이 담긴 ‘코로나19 예방접종 계획’을 발표했다. 우선 정부는 전국민의 70%가 백신을 접종하는 것을 목표로 접종계획을 세웠다. 예방접종 순서는 감염 시 중증 진행 위험, 의료와 방역체계 유지, 전파 특성 등을 고려해 오는 2월 치료 의료진부터 접종을 시작하기로 했다. 정부는 이에 해당하는 대상자를 약 5만 명 가량으로 추산하고 있다. 국내 첫 접종이기 때문에 국립중앙의료원(중앙감염병전문병원)에 마련된 중앙 예방접종센터에서 수도권 소재 의료기관 의료진 중심으로 예방접종을 시행한다. 다만 개인별 백신 종류를 선택할 수는 없다. 이후 정부는 3개 권역별 거점 예방접종센터(중부, 호남, 영남 권역 감염병전문병원)로 접종을 확대하고 개별 코로나19 전담병원 등으로 백신을 배송해 의료 기관에서 자체 예방접종을 진행한다. 이와 함께 요양병원 및 요양시설 입원(입소)자와 종사자를 대상으로 예방접종을 진행한다. 의료기관은 자체 예방접종하고 요양시설은 거동이 불편한 입소자를 고려해 방문 접종을 시행한다. 방문 접종은 2월에 75만명, 5월부터는 75만명 가량을 대상으로 진행된다. 이후 중증환자가 많은 상급종합병원 등의 의료기관 내 보건 의료인과 코로나19 1차 대응요원(119 구급대, 검역관, 역학조사관 등)으로 대상을 확대한다. 2분기에는 65세 이상 고령층과 노인재가복지시설, 장애인 거주·이용시설 등 취약시설 입소자와 종사자가 접종 대상이다. 하반기에는 백신 도입 일정 조정과 상반기 예방접종 상황 등을 종합적으로 고려해 모든 국민을 대상으로 예방접종 대상을 확대한다. 접종 순서는 코로나19 확산 정도, 백신도입 일정 등에 따라 예방접종전문위원회 심의를 통해 수정해 반영한다. 백신의 국내 공급은 1분기 아스트라제네카, 2분기 얀센, 모더나, 3분기 화이자 순서로 진행된다. 또한 백신 수급 불확실성에 대비하기 위해 노바백스 백신 2,000만 명분에 대한 구매계약이 추가로 논의 중이다. 또한 1분기 내에 코백스 퍼실리티를 통해 5만명 분의 화이자, 아스트라제네카 백신을 공급할 예정이며 공급 물량 등은 조만간 확정할 계획이다. 한편 백신접종 후 이상반응도 예의주시하고 있다. 정부는 4월부터 국민비서서비스(행안부)와 연계를 통해 예방접종시기, 장소, 유의사항을 사전 안내해 국민이 편리하게 예방접종을 받을 수 있도록 지원할 예정이다. 백신 접종 후 이상반응을 예방하기 위해 예방접종 전 반드시 예진을 실시해 예방접종이 가능한지 확인하고, 예방접종을 마친 후에는 일정 시간(15~30분) 예방 접종기관에 머물며 이상반응 발현 여부를 관찰하도록 안내할 계획이다. 이상반응 중 역학조사 결과 예방접종과 인과성이 인정되는 피해사례는 ‘예방접종피해보상제도’에 따라 국가가 치료비, 병간호비 등을 지원한다. /서지혜 기자 wise@@sedaily.com -
[속보] 국내 코로나19 백신, 의료진 5만 명 우선 접종
산업 바이오 2021.01.28 14:10:43국내 코로나19 백신, 국립중앙의료원서 접종 개시…의료진 5만 명 우선 /서지혜 기자 wise@@sedaily.com -
서욱 국방장관 “군내 코로나 백신접종 의료인력 우선”
정치 통일·외교·안보 2021.01.28 12:17:41군에서는 군의관과 간호장교 등이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 가장 먼저 맞게 될 것으로 보인다. 서욱 국방부 장관은 지난 27일 서울 용산구 국방부 청사에서 신년 기자간담회를 갖고 “장병들의 백신접종 계획을 수립하고 있다”며 “군내 의료인력 접종이 우선순위가 될 것 같다”고 밝혔다. 군내 의료인력에는 군의관과 간호장교, 의료행정인원 등이 있다. 이들은 지난해 코로나 사태 초기부터 방역 최일선에 투입되고 있는 만큼 가장 먼저 백신을 맞을 필요가 있다는 판단으로 풀이된다. 서 장관은 접종 시기 등 구체적인 방안은 언급하지 않았다. 정부 차원의 백신 수급 및 접종 일정에 맞춰 군내 접종 계획도 윤곽이 나올 전망이다. 서 장관은 “우선순위를 고려해서 언제 안정적으로 (백신이) 지급이 될지는 판단을 해봐야 한다”며 “우선적으로 군이 면역체계를 갖추는 게 좋은 건지, 아니면 국민이 맞는 게 우선일지를 검토해봐야 한다”고 말했다. 오는 3월 한미연합훈련이 실시될 것으로 예상되는 상황에서 장병 접종이 늦어지면 훈련에도 영향을 줄 수 있다. 미군의 경우 지난달 말 백신 접종을 시작해 21일 기준 평택 미군기지(캠프 험프리스)에서만 5,000여명이 백신을 맞는 등 접종이 진행 중이다. 이에 대해 서 장관은 “일정으로 보면 코로나19 백신을 다 맞은 인원들이 전반기 한미연합지휘소 훈련을 할 것 같지는 않다”며 “우선은 방역 수칙을 준수한 가운데 연합훈련에 임하는 일정이 될 거 같다”고 말했다. 서 장관은 백신 유통의 전 과정을 책임지게 될 ‘코로나19 백신 수송지원본부’(지원본부)와 관련해서는 “수시로 보고를 받고 있다”며 “민간이 할 수 있는 영역에서는 관제 및 우발상황 지원을, 민간에서 접근이 어려운 곳에는 군 자산을 지원한다”고 설명했다. 앞서 국방부는 질병관리청의 코로나19 예방접종대응추진단 소속으로 지원본부를 설치했다. 지원본부의 본부장은 박주경 육군참모차장(중장)이 맡고, 관련 분야 전문 인력을 중심으로 군인 34명, 공무원 4명, 경찰 2명, 소방 1명 등 총 41명으로 구성됐다. /국방부공동취재단·김정욱 기자 mykj@@sedaily.com -
"국산 코로나 백신·치료제 개발 위해 손실보상제 필요"
산업 바이오 2021.01.27 17:34:21한국제약바이오협회가 국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발을 위해 정부의 대규모 투자 등 지원이 필요하다고 밝혔다. 특히 개발비 때문에 백신·치료제 개발을 중도에 포기하지 않도록 정부가 백신·치료제 치료제 개발에 따른 기업의 손실을 보상해야 한다고 강조했다. 원희목 한국제약바이오협회장은 27일 신년 기자간담회에서 “국산 코로나19 백신과 치료제 개발로 제약주권을 확립하겠다”며 이 같이 밝혔다. 그는 "신종플루 대유행 당시에도 국내 회사가 백신을 개발에 나섰으나 신종플루 확산세가 꺾이고 나서는 재고가 쌓이고 투자금을 회수하지 못하는 등 손실이 심각했다"며 "코로나19 백신과 치료제에서는 이런 전철을 밟지 않도록 하기 위해 정부에 관련 내용을 전달했고, 정부도 손실보상 책임을 지겠다고 분명히 이야기했다"고 강조했다. 협회는 올해 감염병 콘트롤타워인 질병관리청과 산업계 간 소통을 강화해 현장의 어려움 해소에 적극 나설 계획이다. 원 회장은 “자력으로 코로나19 치료제를 개발하고 생산하기 위해 국가 차원의 연구개발 지원범위와 규모의 확대를 촉진하겠다"고 강조했다. 협회는 올해 정부와 협력해 기업들을 지원하는 프로그램도 개발할 계획이다. 원 회장은 “부가가치 창출을 위해서는 신약을 개발 완료해 시장에 출시해야 하지만 자본·기술·인력의 한계로 허가까지 완주하기 보다 기술수출에 그치고 있다”며 “R＆D 선택과 집중, 인수합병, 블록버스터 창출, 메가펀드 조성 등 후기임상까지 이어지는 정부의 전폭적 지원 확대로 글로벌 성공모델을 만들겠다”고 말했다. 협회는 이를 위해 대통령 직속의 보건산업 육성을 총괄하는 컨트롤 타워가 필요하다고 정부에 건의했다. 원 회장은 “기초연구, 임상시험, 글로벌 진출까지 전주기적 정책 개발·추진을 통합 관장할 수 있는 대통령 직속의 컨트롤 타워 설치가 절실하다”고 강조했다. /우영탁 기자 tak@@sedaily.com -
내달 초 백신 도입, 1호는?…'아스트라제네카 vs 화이자'
사회 사회일반 2021.01.22 13:48:43이르면 내달 초 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시작될 것으로 예상되면서 '국내 1호' 백신은 어느 제품이 될지 관심이 쏠린다. 22일 의료계와 방역당국 등에 따르면 우리나라는 아스트라제네카, 얀센, 화이자, 모더나 등 해외 제약사 4곳과 코로나19 백신 공급계약을 체결했다. 이 가운데 정부가 도입이 가장 빠를 것이라고 예상한 백신은 아스트라제네카 제품이다. 식품의약품안전처에 품목허가를 신청해 심사 중인 코로나19 백신은 아스트라제네카 제품이 유일하기 때문이다. 아스트라제네카 백신은 2월 중으로 허가 여부가 결정 난다. 화이자 백신은 본격 품목허가 심사 이전 '사전검토' 단계에 있다. 다만 해외 접종 현황만 놓고 보면 화이자 백신이 앞서 나가는 추세다. 화이자 백신은 미국, 이스라엘, 영국, 사우디아라비아, 캐나다 등지에서 접종 중이다. 아스트라제네카 백신 접종을 개시한 국가는 인도, 영국 등으로 그 수가 확연히 적다. 실제로 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'를 통해 2월 초 국내에 처음 들어올 백신도 화이자 제품이 유력하게 검토된다. 한국화이자제약도 이달 안으로 품목허가를 식품의약품안전처에 신청하겠다고 밝혔다. 그러나 아직 허가 신청도 들어오지 않은 화이자 백신이 통상적인 절차를 거쳐 2월 초에 접종을 시작할 수 있을지는 미지수다. 이렇다 보니 화이자 백신이 품목허가 외에 '특례수입' 절차를 밟아 국내에 도입될 가능성도 점쳐진다. 의약품 특례수입은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대처해야 할 때 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국으로부터 들여올 수 있게 하는 제도다. 식약처는 지난해 6월 길리어드사이언스 '렘데시비르'의 코로나19 치료용 특례수입을 승인했다. 당시 식약처는 렘데시비르의 코로나19 중증 환자 치료기간 단축 효과를 높이 평가했다. 해외에서도 렘데시비르를 코로나19 치료에 쓰도록 한 점도 고려했다. 한편 질병관리청이 코백스 퍼실리티로부터 백신 종류를 화이자로 확정받은 상황은 아닌 것으로 알려졌다. 식약처 관계자는 백신 종류가 확정되면 어떤 방식으로 허가를 진행할지 정할 것이라고 전했다. /박예나 인턴기자 yena@@sedaily.com -
자영업 손실보상에 정 총리, 기재부 질타…與는 법제화 속도
경제·금융 정책 2021.01.22 08:26:38정세균 총리가 21일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 방역으로 영업이 제한된 자영 업자를 위한 제도 마련을 지시했다. 지난 20일 정 총리의 자영 업자 손실 보상을 위한 제도 방안 구상에 기획재정부가 난색을 표한 가운데 정 총리가 법제화를 위한 지시를 내린 것이다. 그러나 막대한 재정 투입이 예상되는 상황에서 세원 조달에 대한 검토 없이 법제화 강행을 예고해 무책임하다는 비판이 일고 있다. 정 총리는 이날 정부서울청사에서 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의에서 “이미 국회에서 여야를 막론하고 영업 손실 보상 법안들을 발의했으니 기재부 등 관계 부처는 제도 개선에 나서달라”고 주문했다. 정 총리는 이날 자신의 페이스북에서도 “코로나19가 종식되더라도 앞으로 이와 유사한 신종 감염병이 발생하지 않으리라는 보장이 없다”며 “이번 방역 지침으로 재산권에 제한을 당한 분들에게 헌법에 따른 정당한 보상이 필요하다는 것이 내 생각”이라고 밝혔다. 정 총리가 이날 법안 검토를 직접 지시한 것은 자영 업자 손실보상제에 대한 기재부의 반발 기류를 선제적으로 차단하기 위한 조치로 풀이된다. 그러나 지원 규모가 여당 계산으로도 천문학적이어서 국가 재정에 비상이 걸릴 것으로 보인다. 특히 민병덕 더불어민주당 의원이 제안한 지원 규모는 월 24조 7,000억원에 달할 정도다. 가장 적은 액수를 제시한 강훈식 민주당 의원 안으로도 정부는 매달 1조 2,000억원을 부담해야 하는 것으로 나타났다. 정부 여당이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 피해를 입은 소상공인·자영업자 구제에 나선 것은 민심 이반이 심상치 않다는 판단 때문이다. 더불어민주당이 제시하는 구제책은 최대 월 24조 원의 재원이 들어가는 것으로 추산되고 있다. 고강도 방역 조치 기간인 지난 4개월만을 따져봐도 100조 원에 달하는 규모다. 코로나19 상황이 예측할 수 없다는 점에서 규모는 눈덩이처럼 불어날 가능성도 있다. 이에 따라 천문학적인 규모의 재원 마련에 대한 대안 제시가 이뤄지지 않았다는 점에서 비판이 제기되고 있다. 김태년 민주당 원내대표는 21일 국회에서 열린 정책조정회의에서 “감염병 예방을 위해 정부 지침에 따라 영업을 못하는 소상공인에 대한 지원을 제도화하는 것은 정부와 국가의 기본 책무라 판단한다”며 “정부와 잘 협의해서 입법을 추진하겠다”고 밝혔다. 앞서 이낙연 민주당 대표도 지난 14일 국난극복 K뉴딜위원회 점검회의에서 “당내에서 거론되는 피해 분야 자영업자·소상공인 피해 보상은 법제화가 필요한 문제니 토의가 있기를 바란다”고 강조했다. 실제 여당 의원들을 중심으로 국회 법안 발의가 이어지고 있다. 민병덕 민주당 의원은 최근 방역 조치로 피해를 입은 업종을 대상으로 지난해 매출액과 비교해 차액을 50~70% 지원하는 방안을 제시했다. 민 의원은 손실보상 비용을 월 24조 7,000억 원으로 계산했다. 고강도 방역 대책을 추진한 4개월을 기준으로 삼으면 98조 8,000억 원에 달하는 규모다. 민 의원은 이른 시일 내 ‘코로나19 극복을 위한 손실보상 및 상생 특별법’을 발의할 계획이다. 강훈식 의원도 앞서 집합제한 업종에 연간 최대 8조 7,000억 원 상당의 최저임금과 임대료를 보상하는 소상공인지원법 개정안을 발의했다. 이동주 의원은 손실보상위원회를 만들어 구체적인 보상 금액 등을 정하게 하는 코로나 피해 구제법안을 발의했다. 송영길 의원도 상가 임대료를 임차인(50%), 국가(25%), 임대인(25%)이 나눠 분담하는 제도를 제안한 바 있다. 최근 민주당 개혁성향 의원모임인 ‘더좋은미래’가 개최한 긴급 토론회에 참석한 최배근 건국대 교수는 “민병덕·강훈식·이동주 의원 안을 결합시켜 코로나19 손실보상금의 전 국민 보편 지급을 법제화해야 한다”며 “감염병 피해 소상공인 손실보장 위원회 구성도 필요하다”고 주장했다. 결국 경쟁적으로 발의한 소상공인 지원법안은 2월 국회에서 어떤 방식으로 든 입법화될 가능성이 높은 상태다. 문제는 이 같은 법안들이 한결같이 ‘한시적 현금 살포’ 방식이라는 점이다. 따라서 이들 계층의 지지율 하락에 위기의식을 가진 여당이 ‘선심성’ 대책으로 4월 보선만 피하고 보자는 인식이 드러난 것이 아니냐는 강한 비판도 제기되고 있다. 실제 여론조사 회사 리얼미터에 따르면 지난 1년간 40% 안팎을 기록했던 자영업 계층의 민주당 지지율은 1년 사이 20% 초반으로 반토막이 나 있는 상태다. 신율 명지대 교수는 “소상공인·자영업자 피해 구제에 반대할 사람이 있겠냐”며 “이를 접근하는 정부 여당의 근시안적인 태도가 문제”라고 지적했다. 신 교수는 “코로나19가 발생한 지 지난 1년 동안 정부 여당은 중장기 대책 마련에는 소극적이었다”며 “지금이라도 현금 지원에 앞서 코로나19뿐만 아니라 감염병 등 재난 상황에 따른 중장기 로드맵을 만들어 재원 마련과 지원 대책이 양립할 수 있도록 해야 한다”고 조언했다./송종호·윤경환기자 joist1894@@sedaily.com
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