동아제약, 수퍼 항생제 미국내 최종임상시험 진입

동아제약의 글로벌신약으로 기대를 모으고 있는 수퍼박테리아 타겟 항생제가 미국내 최종임상에 돌입했다. 동아제약은 지난 2007년 2월에 미국 트리어스 테라퓨틱스사(Trius Therapeutics, Inc.,이하 트리어스)에 기술수출한 수퍼박테리아 타겟 항생제 `DA-7218`이 미국 내에서 임상3상 시험에 돌입했다고 31일 밝혔다. 동아제약이 개발한 `DA-7218`은 옥사졸리디논계 항생제로 세균의 단백질 합성을 방해해 기존 항생제에 내성을 지닌 수박테리아에 탁월한 효과를 보인다. ‘최후의 항생제’로 불리는 반코마이신에 내성을 보이는 VRE(반코마이신), MRSA(메타실린 내성 포도상구균), PRSP(페니실린 항생제 내성 폐렴구균) 등의 수퍼박테리아에 탁월한 효과를 가지고 있다는 것이 회사측의 설명이다. 또한 기존 제품 대비 최대 8배 이상의 우수한 항균력과 더 넓은 항균 스펙트럼, 그리고 경감된 부작용으로 관심과 기대를 모으고 있다.

이번 시험은 미국 FDA에서 항생제에 대한 새로운 가이드라인을 발표한 이후 첫 번째로 실시되는 급성세균성 피부ㆍ연조직 감염 임상시험이다. 트리어스는 지난 6월 미국 FDA 로부터 3상 임상시험 계획서에 대한 승인을 받은 바 있다. 트리어스는 `DA-7218(200mg, 1일 1회)`의 6일간 경구투여와 다국적제약사의 항생제 ‘자이복스(Zyvox; linezolid 600mg, 1일 2회)’의 10일간 경구투여시의 안전성과 유효성을 비교하게 된다.

제프리 스테인 트리어스 대표는 "새로운 FDA 가이드라인에 준해 `DA-7218`를 투여한 후 48~72시간이 지난 시점에서 유효성을 평가함으로써 빠른 치료효과를 강조할 것"이라며 "심각한 세균 감염으로 고통받는 환자들에게 상당한 치료 효과를 줄 것"이라고 기대했다.