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부작용 신고 가장 많은 의약품 항암제

한국의약품안전관리원 분석

지난해 국내에서 부작용이 가장 많이 신고된 의약품은 항암제인 것으로 나타났다.

식품의약품안전처는 20일 한국의약품안전관리원에 보고된 의약품 안전성 정보 등을 분석한 결과 지난해 신고된 의약품 부작용 보고 건수는 18만2,951건으로 전년보다 98% 증가했다고 밝혔다.

의약품 종류별로는 항악성종양제(항암제)가 2만3,477건(12.8%)으로 가장 많았고 해열진통소염제 1만6,620건(9.1%), X선 조영제 1만3,963건(7.6%), 항생제 1만1,451건(6.3%), 합성 마약이 9,837건(5.4%)으로 집계됐다.

증상별로는 헛구역질·구토가 4만1,566건(22.7%)으로 가장 많았고 가려움증 1만5,078건(8.2%), 두드러기 1만2,962건(7.1%), 어지러움이 1만2,805건(7%)으로 뒤를 이었다.



식약처는 의약품 안전성 정보 보고가 전년에 비해 2배 가까이 늘어난 이유에 대해 분기별 부작용 정보 보고 의무화, 의약품 안전관리책임자 도입, 지역의약품안전센터 운영 등에 따른 효과로 보인다고 설명했다.

식약처는 그동안 축적된 약품 안전성 정보 분석·평가 경험을 기반으로 올 12월부터 시행되는 의약품 부작용 피해구제제도 정착을 위해 의약품과 부작용 간 인과관계 조사를 시행할 계획이다.
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