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녹십자 희귀질환 치료제 ‘헌터라제’, 미국내 임상 2상 진입

녹십자는 자사가 개발한 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 미국 내 임상 2상 시험 진입을 승인받았다고 12일 밝혔다.

녹십자는 이번 임상 시험을 통해 경쟁제품 대비 2~3배 용량을 투여했을때의 효과와 안전성을 검증할 예정이다.

고용량을 투여해도 안전성이 확보된다면 경쟁 의약품을 뛰어넘는 장점을 갖게 된다고 녹십자는 설명했다.

유전 희귀질환 헌터증후군 치료제인 헌터라제는 세계에서 2번째로 개발됐으며 국내에서는 지난 2012년에 출시됐다.

녹십자는 이 의약품으로 국내 시장 점유율을 절반 이상 잠식한 데 이어 남미와 북아프리카에도 이 의약품을 수출한 바 있다.



헌터증후군은 남자 아이 10만~15만 명 중 1명의 비율로 발생하는 희귀 유전 질환이다. 골격 이상, 지능 저하 등의 증상을 보이다가 심한 경우 15세 전후에 사망에 이른다.

환자 수는 국내의 경우 70명, 미국은 500명 정도다. 전 세계에 알려진 환자도 2,000여 명에 불과하다. 관련 글로벌 시장 규모는 6,000억원에 이른다.

/송대웅기자 sdw@sedaily.com
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