원자력연, 방사성의약품 제조시설 GMP 획득

한국원자력연구원은 희귀소아암 치료에 사용되는 방사성의약품 ‘I-131 mIBG(요오드-131 엠아이비지)’의 지속적인 공급을 위해 관련 제조시설을 개선하고 식품의약품안전처로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP·Good Manufacturing Practice)’ 적합 판정을 받았다고 9일 밝혔다.

‘I-131 mIBG’는 어린이에게 드물게 발병하는 신경모세포종 등 희귀소아암 치료에 사용되는 방사성의약품이며 국내에서는 연간 200명 이상의 환자들에게 공급되고 있다.

국내에서는 유일하게 원자력연이 지난 2001년부터 이 의약품을 생산해 지난해까지 약 3,000여명 이상의 환자들에게 공급해 왔다.

원자력연은 지난해 6월부터 자체 예산을 투입해 I-131 mIBG 제조시설인 동위원소생산시설의 개선 공사를 진행·완료하고 관련 체계를 정비함으로써 식약처로부터 GMP 적합 판정을 받았다.

하재주 원자력연 원장은 “이번 GMP 획득으로 앞으로도 해당 의약품을 절실히 필요로 하는 환자들이 적기에 치료제를 공급 받을 수 있게 됐다”며 “원자력연이 추진중인 다양한 연구개발과 연계해 국민복지 향상에 기여할 수 있도록 더욱 노력해 나갈 것”이라고 밝혔다.

/대전=박희윤기자 hypark@sedaily.com