한올바이오파마의 중국 파트너인 하버바이오메드가 급성 시신경척수염(NMOSD) 환자에게 ‘바토클리맙’ 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하기 위한 중국 임상 1b·2a상 첫 환자 투약을 시작했다.
22일 한올바이오파마에 따르면 바토클리맙은 한올바이오파마와 중국의 하버바이오메드, 미국의 이뮤노반트가 함께 개발하고 있는 HL161 물질이다. 시신경척수염은 신경세포 표면 아쿠아포린의 기능을 파괴하는 자가항체 때문에 발생한다. 자가항체로 인해 시신경과 척수에 염증이 생기고 시력저하 및 시력상실이 유발될 수 있는 난치성 자가면역질환이다.
현재까지 질환에 대한 뚜렷한 치료제가 없어 일반적으로 고용량 스테로이드가 사용되고 있다. 중증 환자에게는 혈액제제인 면역글로불린(IVIG)을 투여하거나 환자의 혈액을 뽑아내 자가항체를 걸러낸 뒤 다시 주입하는 혈장분리반출술(plasmapheresis)을 시행한다. 바토클리맙은 투약이 편리한 피하주사 제품으로 질환의 원인인 AQP 자가항체를 효과적으로 제거해 질환을 개선할 수 있는 신약으로 기대되고 있다. 징송왕 하버바이오메드 CEO는 “중국 내 코로나19가 점차 완화되는 상황에서 NMOSD의 임상 첫 환자 투약을 성공적으로 개시했다”며 “HL161은 지난 임상시험들에서 높은 안전성과 뛰어난 IgG 감소 효과를 나타냈기에 환자 대상으로도 좋은 결과를 기대한다”고 했다.
하버바이오메드는 바토클리맙 피하주사제를 동일계열 경쟁제품에 비해 가장 먼저 중국 시장에 출시할 수 있을 것으로 예상하고 있다. NMOSD 질환 외에도 특발성혈소판감소증(ITP), 갑상선 안병증(TED), 중증근무력증(MG)에 대한 임상시험도 병행해 진행할 계획이다.
이뮤노반트는 중국 임상과는 별도로 지난 3월말 갑상선 안병증(TED)에서 바토클리맙의 긍정적인 임상 2a 결과를 발표한 바 있다. 중증근무력증과 온난항체 용혈성빈혈(WAIHA)에 대해서도 미국과 유럽 지역에서 임상2상을 동시 진행 중이다.
/이주원기자 joowonmail@sedaily.com
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