휴온스(243070)가 미국의 항암제 전문 개발 기업 ‘리팍 온코로지’와 공동 연구 개발 중인 표재성(점막) 방광암 치료제 ‘LiPax(TSD-001)’의 미국 내 임상 1/2a에서 효능과 안전성을 확인했다고 17일 밝혔다.
휴온스와 리팍 온코로지가 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례회의에서 발표한 임상 중간결과를 보면 방광 종양 절제술 후 ‘LiPax(TSD-001)’로 방광 내 항암 요법을 받은 환자 6명 모두 각각 3, 6, 9개월 후 완전관해(CR, 암 치료)가 나타났다. 12개월 후 무재발 생존율(RFS)도 85%로 나타났고 18개월에 도달한 환자 3명 전원은 100%를 나타냈다. 안전성 부분에서도 요로건강과 관련된 환자 삶의 질에 변화가 없었다.
마이클 오펠린 리팍 온코로지 최고 임상 책임자는 “방광 종양 절제술과 ‘LiPax’를 동시에 사용해 표재성 방광암 환자의 삶의 질을 개선할 수 있는 기회와 가능성을 확인했다”고 말했다.
엄기안 휴온스 대표는 “임상 1/2a를 성공적으로 마무리 짓고 빠른 시일 내 글로벌 임상 2b/3을 리팍 온코로지와 공동으로 진행할 계획”이라고 밝혔다.
휴온스는 지난해 9월 리포좀 플랫폼 전문 항암제 개발 기업 ‘리팍 온코로지’와 ‘LiPax(TSD-001)’의 독점 라이선스 계약을 체결해 ‘LiPax’의 모든 적응증에 대한 독점적 권한을 확보했다.
휴온스와 리팍 온코로지는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는 최초의 표재성 방광암 치료제를 목표로 공동 연구 개발을 진행하고 있다.
/임진혁기자 liberal@sedaily.com
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