삼성바이오에피스가 유럽연합(EU) 집행위원회(EC)로부터 ‘에이빈시오(성분명 베바시주맙)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다. 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정 권고를 받은 지 2개월 만의 허가로 삼성바이오에피스는 국내 기업으로는 첫 번째로 ‘아바스틴’ 바이오시밀러의 판매 승인을 얻게 됐다.
아바스틴은 스위스 로슈가 판매 중인 블록버스터 바이오의약품으로 유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등에 쓰인다. 혈관을 없애 암세포를 죽이며 아바스틴의 지난해 글로벌 시장 매출은 8조5,000억원에 달한다. 이 중 유럽 시장의 매출은 2조2,000억원이다. 삼성바이오에피스는 이를 통해 5종의 바이오시밀러를 독자적으로 개발했다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 “글로벌 시장에서 다섯 번째 바이오시밀러를 확보함으로써 업계 선도 기업으로 도약할 수 있는 기반을 마련했으며, ‘에이빈시오’를 통해 암 환자들이 고품질 바이오의약품으로 치료받을 수 있는 기회를 더욱 확대해 나가겠다”고 전했다.
/우영탁기자 tak@sedaily.com
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