한국백신이 제조한 인플루엔자 백신 ‘코박스플루4가PF주’에서 백색 입자가 발견돼 해당 제품 4개 제조단위 61만5,000개를 자진 회수하기로 했다.
식약처는 지난 6일 영덕군 보건소로부터 ‘코박스플루4가PF주(제조번호: PC200701)’ 제품 안에서 백색 입자가 발견되었다는 보고를 받고 긴급 수거·검사 결과 해당 제조번호 백신에서 백색입자가 확인됐다고 9일 밝혔다. 육안으로 확인 가능한 백색 입자는 단백질 99.7%, 실리콘 오일 0.3%로 확인됐다.
전문가 자문에 따르면 백신의 구성 성분, 용기(주사기) 제조방법 등의 차이로 흡착·응집의 양상이 다를 수 있다. 또 유통 중의 물리적 영향 등으로 인해 시간이 경과하면서 입자가 커질 수 있다는 설명이다. 백신 중 항원단백질이 응집하여 입자를 보이는 경우는 드물지 않게 발생할 수 있는 것으로 알려져 있다.
식약처는 코박스플루4가PF주의 효과와 안전성에는 문제가 없는 것으로 판단하고 있다. 다만 선제적 차원에서 백색 입자가 확인되거나 특정 주사기를 사용한 제조 단위에 대해 제조사가 자진회수를 결정했다.
코박스플루4가PF주 4개 제조단위에 대한 접종자수를 질병관리청의 예방접종통합관리시스템으로 확인한 결과 이날 3시 기준 1만7,812명(국가예방접종 지원사업 대상자 7,018명, 일반 유료접종자 1만794명)에게 접종된 것으로 파악된다. 현재까지 보고된 이상사례는 1건(국소통증)이다.
/이주원기자 joowonmail@sedaily.com
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