셀트리온(068270)은 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 글로벌 임상 3상에 돌입했다.
셀트리온은 ‘CT-P43’의 글로벌 임상 3상을 개시했다고 20일 밝혔다. CT-P43은 얀센이 개발한 바이오의약품 스텔라라의 바이오시밀러다.
이번 임상 3상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중적으로 평가한다. 지난 6월 CT-P43 임상 1상에 착수했으며, 2022년 하반기 종료를 목표로 임상 3상을 할 예정이다.
오리지널 의약품인 스텔라라는 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 쓴다. 전 세계 매출은 지난해 기준 63억6,100만 달러(약 7조원)에 달한다.
셀트리온은 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월, 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 상업화를 준비할 방침이다.
/이주원기자 joowonmail@sedaily.com
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