방역당국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세에 대응하기 위해 국산 자가진단키트 개발 지원에 나선다.
정은경 질병관리청장은 5일 중앙방역대책본부(방대본) 브리핑에서 "승인을 위한 임상시험 등을 신속하게 진행하되 정확성이 담보되는 자가진단키트를 개발할 수 있도록 정부가 지원하겠다"고 밝혔다.
아직 식품의약품안전처 승인을 받은 국산 자가진단키트가 하나도 없는 상황에서, 업체들이 최대한 빨리 키트를 개발할 수 있도록 임상시험 등을 지원하겠다는 것이다. 하루 신규 확진자 수가 500명을 넘나들면서 ‘4차 대유행’ 우려마저 나오고 있기 때문에 국민 스스로 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있는 키트를 도입해 감염 확산을 줄여보기 위한 것이다.
하지만 당장 진단키트 업체가 품목허가 신청서를 제출해도 식약처 정식 허가에는 최대 80일이 소요된다. 자료 보완이 필요하면 이 기간이 더 늘어날 수도 있다. 정부도 자가진단키트가 현장에 도입되더라도 환자 확인의 '보조적인 수단'에 그칠 것이라고 강조했다. 정 청장은 "자가진단키트의 한계를 알고 적절하게, 보조적으로 사용하는 방안에 대해 검토하고 있다"고 말했다.
/서지혜 기자 wise@sedaily.com
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