국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종에 쓰이는 최소잔여형주사기(LDS)에서 발견된 이물 현상에 대해 식품의약품안전처(식약처)가 “주사기 이물이 인체로 유입될 가능성은 낮다”는 의견을 냈다. 또한 이물이 백신 유효성에 미치는 영향도 크지 않을 것이라는 분석이다.
22일 식약처는 “LDS 주사기와 관련해 21일 현장점검을 실시하고 인체의 위해성 여부 등에 대한 전문가 자문회의를 개최했다”며 이같이 밝혔다.
이번 주사기 이물은 지역 예방접종센터의 백신 접종 전 사전점검과정에서 발견됐다. 식약처는 이물 발생 원인 조사를 위해 곧바로 해당 제조업체 2개소에 대한 현장 점검을 실시했다. 또한 제조공정에서 이물 혼입 우려를 최소화하기 위해 작업환경, 오염관리, 육안 검사 등에 대한 관리 강화 및 예방조치를 명령했다.
전문가 자문 결과 전문가들은 인체 유해성과 관련해 “주사기의 이물이 인체로 유입될 가능성은 높지 않으나 국민 안전성에 대한 문제는 만일의 가능성까지도 고려하여 대응하는 것이 바람직하다”고 판단했다. 전문가들은 “혹시라도 인체에 유입되는 경우 다양한 이상 반응이 발생할 수 있으므로 생산 공정에서의 엄격한 품질관리 및 접종 현장에서의 충분한 주의가 중요하다는 의견과 백신의 유효성에 대한 이물의 영향은 크지 않을 것”이라는 의견을 주로 제시했다.
다만 문제가 되는 개별 제품을 폐기하고, 문제가 지속되는 경우 보다 강화된 관리가 필요하다는 의견도 나왔다.
한편 식약처는 “국내 주사기 업체가 대부분 중소업체라는 현실적인 한계를 고려하여 국내 민간기업 중 공정 및 품질관리가 우수한 기업과의 민관 컨소시엄을 통해 백신 접종용 주사기 업체의 공정관리에 대한 기술지원을 실시하는 등의 재발방지 방안을 관계부처와 마련하겠다”고 밝혔다.
/서지혜 기자 wise@sedaily.com
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