정은경 질병관리청장이 섬이나 도서지역 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단검사를 받기 어려운 지역에 제한적으로 자가검사키트를 도입하는 것을 검토 중이라고 밝혔다.
정 청장은 26일 국회 보건복지위 업무보고에서 자가검사키트 활용 방안에 대한 신현영 더불어민주당 의원의 질의에 "섬 지역이나 도서지역 등 PCR(유전자증폭) 검사의 접근성이 낮은 곳에서 선별검사용으로 자가검사키트를 사용하는 방안을 검토하고 있다"고 답했다.
다만 정 청장은 "현재 (국내에서 허가된) 자가검사키트가 유증상자를 대상으로만 임상시험이 이뤄졌고, 유증상자용으로 허가가 된 상황"이라며 "무증상자에 대한 검사(정확도)는 입증이 되지 않았기 때문에 향후 품질 개선을 위해 정부가 지원할 수 있게끔 살펴볼 예정"이라고 설명했다.
그는 특히 "자가검사키트로 검사할 경우 가짜양성(위양성)·가짜음성(위음성) 결과가 나올 수 있기 때문에 자가검사키트 검사 결과와 방역수칙 완화를 연계하는 건 적절하지 않다고 판단하며 몇 가지 원칙을 갖고 제한적으로 활용하는 계획을 마련 중"이라고 말했다. 또 자가검사키트 검사 결과에서 음성이 나온다고 하더라도 마스크 착용 등의 기본적인 방역수칙은 꼭 준수해야 한다고 강조했다.
앞서 식품의약품안전처는 지난 23일 유증상자나 역학적 연관성이 있는 사람 중 PCR 검사를 하기 어려운 경우 등에 보조적으로 사용하는 용도로 항원방식 진단키트 2개 제품(에스디바이오센서·휴마시스)을 조건부 허가했다.
자가검사키트는 피검자가 스스로 검체를 채취해 검사하는 방식으로 선별진료소나 임시검사소에 방문하는 과정을 줄일 수 있다. 결과도 즉석에서 알 수 있다. 다만 당국은 자가검사키트의 민감도(확진자를 양성 판정할 확률)와 특이도(비확진자를 음성 판정할 확률)가 기존 PCR 검사보다 떨어진다는 점에서 최종 진단 도구가 아닌 보조적 수단으로만 사용해야 한다고 강조했다.
정 청장은 또 백신 접종자에 대한 자가격리 면제 등 혜택과 관련해 "백신 접종자에 대한 혜택을 광범위하게 적용하려면 접종률이 굉장히 높아진 이후에야 검토가 가능할 것"이라고 밝혔다. 그는 "(백신 접종자의 경우) 밀접접촉자에 대한 자가격리를 능동감시로 전환하고 검사를 강화하거나 백신 접종력이 확실히 확인되는 해외 입국자에 대해서도 자가격리를 완화하는 조치를 검토하고 있다"며 "최근 요양병원의 80% 정도가 1차 백신 접종을 완료했기 때문에 선제검사 주기를 조정하는 등 일부 보완적 조치를 검토 중"이라고 부연했다.
/박예나 인턴기자 yena@sedaily.com
< 저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지 >
