지아이이노베이션(358570)의 관계사 지아이셀이 지아이이노베이션과 차세대 항암 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상1·2a상 임상 시험 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다.
해당 임상 시험은 재발성·불응성 고형암 환자를 대상으로 지아이셀의 동종유래 NK세포치료제인 T.O.P. NK와 지아이이노베이션의 차세대 면역항암제인 GI-101A 병용요법의 안전성 및 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 1·2a상 임상시험이다. 양사는 향후 추가적인 협업을 통해 T.O.P. NK와 GI-102의 병용요법 임상도 돌입할 예정이다.
T.O.P. NK는 대량배양이 가능하고 종양 타깃능과 암세포 살상효율을 극대화한 차세대 NK세포치료제다. GI-101A는 CD80과 IL-2 변이체 기능을 동시에 가진 이중융합단백질로, 현재 면역항암제 키트루다와 병용요법 임상 1·2상이 국내와 미국에서 진행 중이다.
장명호 지아이셀 최고임상과학고문은 “최근 첨단재생의료산업법 개정안의 국회 본회의 통과로 말기암 환자뿐만 아니라 초기암 및 수술 후 환자분들도 세포·유전자 치료를 받을 수 있는 길이 열렸다”며 “GI-101A 및 GI-102와 T.O.P. NK의 병용요법의 성공적인 개발을 통해 더 많은 환자분들이 혜택을 보실 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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