브릿지바이오테라퓨틱스(288330)는 18일 열린 ‘독립적 자료 모니터링 위원회’에서 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 2상 지속 권고를 받았다고 19일 밝혔다.
올 1월 IDMC에 이어 세 번째로 개최된 이번 회의에서는 지난달 14일을 기준으로 집계된 시험 대상자 75명의 유효성 및 안전성 데이터를 검토했다. 그 결과 IDMC는 약물의 안전성이나 효과와 관련된 우려 없이 임상시험을 계획대로 이어나가도록 권고했다.
IDMC는 중증 질환에서 이중맹검 연구를 진행하는 동안 전문가들이 눈가림 해제된 데이터를 독립적으로 감시한다. BBT-877의 IDMC 위원회는 미국과 유럽의 특발성 폐섬유증 질환 전문가 및 통계학자 등으로 구성돼 있다.
회사 관계자는 “중증 질환 및 고령의 임상 참여 환자군 특성을 고려해 선제적으로 모니터링 빈도를 늘려 위원회를 개최하고 있다”며 “이번 3차 회의에서는 임상시험의 전체 목표 환자 수인 120명의 절반 이상에서 수집된 데이터를 바탕으로 임상시험 지속을 권고받아 임상 성공에 한 걸음 더 가까워졌다”고 설명했다.
BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 ‘계열 내 최초(First-in-Class)’ 신약 후보물질이다. 지난해 4월 첫 시험 대상자 투약을 개시한 이후 현재까지 92명의 특발성 폐섬유증 환자를 모집해 목표 인원의 약 75%에서 BBT-877의 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등을 탐색하고 있다.
브릿지바이오는 올 초 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 글로벌 10위권 빅파마 5곳과 기술이전을 위한 사업개발 회의를 진행한 뒤 후속 협의를 이어가고 있다. 이정규 브릿지바이오 대표는 “최근 확보된 경쟁 약물과의 간접 비교 데이터를 토대로 조속한 사업화 성과 창출을 위해 더욱 매진할 것”이라고 말했다.
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