지씨씨엘, 바이오시밀러 임상 시험 분석법 개발

시밀러개발사 동등성 입증 도와

지씨씨엘 로고. 사진제공=지씨씨엘

임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 분석법을 개발했다.

17일 지씨씨엘은 세계적 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다', 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 면역항암제 '여보이' 등 특허 만료를 앞둔 블록버스터 약물의 약동학 분석법을 개발 완료했다고 밝혔다. ‘퍼제타(유방암 치료제)’ 등에 대한 분석법도 연구개발 중이다.



바이오시밀러는 임상에서 오리지널약과 약동학 동등성을 입증해야 한다. 이에 지씨씨엘은 해당 분석법을 선제적으로 마련함에 따라 바이오시밀러 개발사가 분석법을 자체적으로 마련할 필요 없이 신속한 임상 분석이 가능해졌다고 설명했다.

지씨씨엘은 올해 연구개발(R＆D)사업 부서를 신설하고 첫 전문 영역으로 바이오시밀러를 낙점했다. 동종업계 최초로 미세방울 디지털 유전자 증폭기(ddPCR)를 도입해 세포유전자 치료제 임상시험 분석을 강화하는 등 임상분석 솔루션을 고도화 하고 있다.

양송현 지씨씨엘 대표는 "의약품 개발 트렌드에 맞춰 개발사들이 필요로 하는 '바이오시밀러, 항체-약물접합체(ADC), 세포·유전자 치료제(CGT) 등 다양한 치료제에 대한 임상 검체 분석 서비스와 R&D 역량을 키워 차별화된 경쟁력을 보여드리겠다"고 전했다.