박셀바이오(323990)는 반려견 전용 면역항암제인 ‘박스루킨-15’가 농림축산검역본부로부터 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.
박스루킨-15는 개 백혈구 등에서 발현되는 개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품이다. 농림축산검역본부는 반려견 유선종양 수술 후 면역보조제로 박스루킨-15를 승인했다. 박셀바이오에 따르면 유선종양 절제 수술을 받은 환견 55마리(시험군 27마리, 대조군 28마리)를 대상으로 임상시험을 실시한 결과 박스루킨-15를 병용한 환견이 종양제거 수술만 받은 환견에 비해 임상 증상 개선 효과가 뛰어나고 삶의 질도 우수했다. 약물 투여 후 부작용이 거의 관찰되지 않았고 신체 검사와 혈액학 검사에서도 안전성이 확인됐다는 것이 박셀바이오 측 설명이다.
박셀바이오는 특히 자연살해(NK) 세포에서 분비돼 종양세포의 사멸을 유도하는 ‘인터페론 감마’가 시험군에서 유의미하게 큰 증가 폭을 기록했다고 밝혔다. 종양 주변 혈관 형성을 자극해 암 성장을 유도하는 혈관내피성장인자(VEGF)의 경우 시험군이 대조군에 비해 통계적으로 유의미하게 낮았다. 박스루킨-15의 부작용 및 안전성 평가 지표인 급성염증수치(CRP), 혈전수치(D-dimer)도 임상 기간 동안 모두 정상을 유지했다.
이제중 박셀바이오 대표이사는 “현재 전 세계적으로 시판 중인 반려동물 항암치료제는 대부분 인체에 쓰였던 화학항암제로 동물에게 사용 시 부작용 우려가 있으나 박스루킨-15는 반려견의 유전체를 바탕으로 개발돼 부작용은 작고 치료 효과는 크다”며 “앞으로 박스루킨의 적응증을 림프종 등 다른 암종으로 확대하고 반려묘용 면역항암제 개발도 추진할 것”이라고 말했다.
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