셀트리온제약(068760)은 보건복지부 약가 고시를 거쳐 바이오시밀러 제품 3종을 국내 출시한다고 2일 밝혔다.
이번에 출시하는 제품은 알레르기 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러인 ‘옴리클로’, 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러인 ‘스테키마’, 안과질환 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러인 ‘아이덴젤트’ 등이다. 각각 글로벌 시장에서 수조 원대 매출을 기록하고 있는 블록버스터 제품이다.
옴리클로는 유럽과 국내에서 각각 졸레어 바이오시밀러 중 처음 승인받은 제품으로 시장을 선점할 수 있게 됐다. 옴리클로는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 처방된다. 75㎎과 150㎎ 두 용량은 각각 오리지널 제품 대비 약 28% 할인된 10만 2960원, 19만 5079원에 급여 책정됐다.
스테키마는 국내에서 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 처방이 이뤄진다. 프리필드시린지(PFS) 제형 45㎎/0.5㎖와 90㎎/1㎖ 두 용량 약가는 오리지널 제품 대비 약 26% 저렴한 129만 8290원, 134만 2320원으로 정해졌다.
아이젠델트는 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료, 망막 정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 병적 근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등에 사용된다. 11.32㎎/0.283㎖ 용량 기준 약가는 오리지널보다 약 34% 저렴한 33만 원으로 책정됐다. 별도 안정성 시험을 거쳐 사용기한이 경쟁 제품(24개월)에 비해 36개월로 늘어난 것도 장점이다.
셀트리온제약 관계자는 “기존 자가면역질환 치료제 영역은 강화하고 알레르기, 안과 질환 등 새로운 시장을 개척하는 한편 오리지널 제품 대비 저렴한 약가로 환자들에게 치료 혜택을 제공할 수 있게 됐다”며 “의료진 대상 학회 설명회를 진행하고 각 질환별 판매에 특화된 전략 파트너사와 마케팅을 진행하는 등 맞춤형 시장 공략을 가속화할 것”이라고 말했다.
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