유빅스, TPD 혈액암 치료제 국내 1a/1b상 승인

지난해 美 FDA 승인 이어 두 번째

국내 첫 TPD 치료제 임상개발 진입

유빅스테라퓨틱스는 표적 단백질 분해(TPD) 기반의 혈액암 치료제 후보물질 UBX-303-1이 한국 식품의약품안전처로부터 1a/1b상 임상시험계획을 승인받았다고 19일 밝혔다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받은 데 이어 두 번째다.

UBX-303-1은 B 세포 악성림프종 치료를 위한 검증된 항암 표적인 BTK를 대상으로 유빅스의 자체 TPD 플랫폼 기술 디그레듀서(Degraducer)를 이용해 개발된 분해제다.



유빅스는 한국, 미국, 폴란드에서 총 12개 임상기관 선정을 완료했으며 이르면 오는 10월 첫 환자 투약을 시작할 계획이다. 임상 1a/1b상에서는 재발성·불응성 B세포 악성림프종 환자에서 UBX-303-1의 안전성, 약동학 및 약력학 평가를 진행한다. UBX-303-1의 1상 임상은 국내 기업에서 개발된 TPD 치료제의 첫 임상개발 진입 사례다.

서보광 유빅스테라퓨틱스 대표는 “이번 한국 임상시험 승인을 통해 미국, 한국 환자를 대상으로 본격적인 임상 개시가 가능하게 됐다”며 “UBX-303-1의 성공적인 임상개발을 통해 고통받고 있는 환자들에게 조금이라도 도움이 될 수 있는 치료제 개발에 전념하겠다”고 말했다.