한올바이오파마 HL161, 난치성 류마티스 관절염으로 적응증 확대 계획

파트너사 이뮤노반트 발표

내년 1분기 임상 돌입 예정

한올바이오파마 로고. 사진제공=한올바이오파마

한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 HL161가 난치성 류마티스 관절염으로 적응증을 넓힌다.

8일 한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트가 이달 7일(미국 현지 기준) 3분기 실적 보도자료를 통해 개발중인 자가면역질환 치료제 HL161의 개발 계획과 추가 적응증을 발표했다고 밝혔다. HL161은 한올바이오파마가 개발해 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 ‘로이반트’에 기술 이전한 자가면역질환 치료제 후보물질로 HL161BKN과 HL161ANS로 개발되고 있다.

새로운 적응증은 난치성 류마티스관절염(RA)으로 2025년 1분기 내에 HL161ANS의 적응증을 확장 등록해 임상에 돌입할 예정이다. 류마티스관절염은 손과 손목, 발과 발목 등을 비롯한 여러 관절에서 염증이 나타나는 만성 염증성 질환으로 자가면역 이상이 발병 요인 중 하나로 밝혀져 있다. 현재 미국 내 자가항체 수치가 높은 난치성 류마티스관절염 환자들은 약 7만 명으로 알려져 있지만 기존 치료제로 치료 반응이 없거나 효과가 소실돼 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 높은 상황이다.



현재 진행되고 있는 바토클리맙 중증근무력증 임상 3상 탑라인과 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 임상 2b상 초기 데이터는 2025년 1분기 내 발표 예정이다. 갑상선안병증 임상 3상의 탑라인 결과는 2025년 하반기 발표로 변경됐다.

HL161ANS에 대해서는 5건의 임상시험계획서(IND) 제출했으며 2025년 1분기까지 최대 5개의 등록 임상에 진입할 계획이다. 이에 따라 연내 첫번째 적응증인 그레이브스병에 대한 등록임상을 개시할 예정이다.

정승원 한올바이오파마 대표는 “미충족 수요가 큰 류마티스 영역으로 적응증을 확대하여 환자들에게 새로운 희망을 제공하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “이뮤노반트와의 지속적인 협업을 통해 환자들에게 효과적인 치료제를 빠른 시일 내에 제공하겠다”고 말했다.