제테마(216080)는 주름 개선에 쓰이는 보툴리눔 톡신 제품 ‘제테마더톡신’이 식품의약품안전처로부터 국가출하승인을 획득해 국내 시장 공략을 본격화한다고 13일 밝혔다. 국가출하승인이란 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신, 혈액제제, 항독소 등과 관련해, 제조회사의 품질검사를 거친 제품을 시중에 유통하기 전에 국가에서 시험 및 서류검토를 거쳐 제품 품질을 확인하는 제도다.
국가출하승인 획득에 따라 제테마더톡신은 전국 성형외과, 피부과 등 보툴리눔 톡신·필러 시술이 가능한 병·의원에 제품 공급을 시작했다. 제테마에 따르면 제테마더톡신은 유럽 공인 기관으로부터 정식 공여 받은 균주를 기반으로 최신 특허 정제 기술을 적용한 고순도·고활성 보툴리눔 톡신이다. 비동물성 배지를 사용해 안전성을 강화한 점이 기존 제품과의 가장 큰 차별점으로 꼽힌다.
제테마 관계자는 “제테마더톡신은 글로벌 수준의 높은 품질 기준을 충족하는 제품으로, 국내 보툴리눔 톡신 시장의 새로운 기준을 제시할 것으로 기대된다”며 “전국 병·의원에 고순도·고활성 톡신의 차별성을 강조하면서 국내에서 입지를 강화해 나갈 것”이라고 말했다.
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