한국에서도 비만 치료제 ‘위고비’의 처방 대상이 12세 이상 청소년 비만 환자로 확대될 전망이다. 위고비는 대사이상지방간염(MASH) 치료제로도 적응증을 넓힐 계획이다.
24일 업계에 따르면 한국 노보 노디스크 제약은 식품의약품안전처에 위고비의 12세 이상 청소년 투여 적응증 허가를 신청했다. 현재 위고비는 초기체질량지수(BMI) 30㎏/㎥ 이상 등에 해당하는 성인 환자에게 사용할 수 있는 전문의약품이다. 이번에 청소년에게서도 위고비의 안전성 및 유효성이 확인됐다는 점을 입증하면 무리 없이 12세 이상 투여 적응증 허가를 받을 수 있을 것으로 관측된다.
해외에서는 이미 청소년도 위고비를 처방받을 수 있다. 미국 식품의약품청(FDA)은 위고비를 12세 이상 청소년 비만 치료제로 허가했고, 유럽의약품청(EMA)도 12세 이상 청소년 비만 환자가 위고비를 사용할 수 있도록 승인했다.
위고비는 글루카곤 유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제다. GLP-1은 음식을 섭취했을 때 장에서 분비되는 호르몬으로, 혈당 조절에 중요한 인슐린 분비를 촉진해 식욕 억제를 돕는다. 지난해 10월 한국에 출시돼 뛰어난 체중 감량 효과로 단숨에 비만약 시장점유율 1위로 올라섰다.
한국 노보 노디스크 제약은 위고비의 MASH 적응증에 대해서도 올해 안에 식약처에 허가 신청할 계획이다. 앞서 노보 노디스크는 MASH 환자에게 위고비를 투여하는 에센스 임상 3상 시험에서 목표했던 1차 평가 지표를 충족했다고 발표했다. 임상결과 72주간 위고비를 투여한 환자의 37%가 지방간이 악화하지 않고 간 섬유증이 개선됐으며, 62.9%에게서 지방간염이 나아졌다. 회사측은 미국과 유럽에서 올 상반기에 허가 신청을 진행할 예정이다.
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