종근당 ADC 후보물질, 국가신약개발사업단 지원 과제 선정

헬스 2024.10.16 16:49:25

종근당(185750)은 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘CKD-ADC’가 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원’ 과제에 선정됐다고 16일 밝혔다. 종근당은 KDDF로부터 CKD-ADC의 글로벌 진출을 위한 해외 비임상 시험과 임상 1상 허가를 위한 연구지원을 받게 된다. CKD-ADC는 고형암을 타깃으로 한 ADC 기반 신약 후보물질이다. 종근당이 자체 개발한 ‘c-MET’ 항체와 시나픽스의 ADC 기술을 결합했다. 종근당은 항체에 세포독성 약물을 결합해 암세포
“약 못 삼키는 어린 아이 위해”…한미약품 좌약해열제 공급 재개

헬스 2024.10.16 16:47:01

해열제를 삼킬 수 없는 어린 아이와 노인 환자 등이 유용하게 사용할 수 있는 좌약 해열제가 다시 시중에 유통된다. 지난 6월 ‘복합써스펜좌약’ 생산 중단을 결정했던 한미약품(128940)은 최근 국내 유일의 좌약 생산 수탁 업체(HLB제약)와 공급 재개를 위한 계약을 완료했다고 16일 밝혔다. 한미약품 관계자는 “의약계와 환자들의 요구, 사회적 책임을 다하는 제약기업 본연의 역할에 충실한다는 경영이념에 따른 것”이라고 설명했다. 복합써스펜좌약은 1991년 출시된 한미약품의 유아용 의약품으로 소아 환자를 대상으로 하는 해열&midd
복지부, 19일 CSO신고제 시행 앞두고 신고절차·기준 등 확정

헬스 2024.10.16 16:43:29

의약품판촉영업자(CSO) 신고제 시행을 앞두고 보건복지부가 CSO의 신고절차 및 기준 등을 확정했다. 복지부는 CSO 신고제를 골자로 한 개정 약사법의 19일 시행에 앞서 약사법 시행규칙 개정안을 18일 공포한다고 16일 밝혔다. 시행규칙 개정안은 약사법에서 시행규칙 등에 위임했던 신고절차와 기준 등을 담았다. 개정안을 보면 CSO로 신고하기 위해서는 18일부터 영업소 소재지가 위치한 곳의 관할 보건소에 의약품 판촉영업자 신고서를 제출하면 된다. 이와 함께 신고 기준 충족 여부를 증명하는 확인증, 의약품 판촉영업자 신고 요건 점검표
의료개혁에 건보재정 20조원 투입되는데… 건보공단 이사장 "큰 문제 없다"

헬스 2024.10.16 15:05:18

정기석 국민건강보험공단 이사장은 16일 정부가 향후 5년간 의료개혁에 투입하는 예산 약 30조원 중 3분의2를 건강보험 재정으로 채우는데 대해 “재정엔 큰 문제가 없다”고 밝혔다. 정 이사장은 이날 국회 보건복지위원회 국정감사에 출석해 건보 재정의 건전성·보장성 약화에 관한 서영석 더불어민주당 의원의 질의에 이같이 답했다. 정부는 2028년까지 ‘필수의료 정책 패키지’ 등 의료개혁에 국가재정과 건보 재정을 각각 10조원씩 투입하기로 했으며, 상급종합병원 구조전환 시범사업에도 2027년까지 건보 재정 10조원을 넣는다.
대웅제약, '펙수클루' 韓·中 임상 분석… "증상 완화율 71%↑"

헬스 2024.10.16 14:48:02

대웅제약(069620)이 위식도 역류질환 신약 ‘펙수클루’의 증상 완화율이 기존 치료제 대비 우수하다는 연구 결과를 공개했다. 대웅제약은 오스트리아 빈에서 열린 유럽장질환학회(UEGW)에서 한국과 중국의 미란성 위식도 역류질환 환자 513명의 임상 3상 분석 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. 대웅제약이 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 신약인 펙수클루와 기존 양성자펌프억제제(PPI) ‘에소메프라졸’ 치료 효과를 비교 분석한 결과 펙수클루의 치료율은 8주차에서 약 98.0%로 나타났다. 펙수클루의 ‘주증상 완화율’ 지표도
휴온스, 신성장 R&D 총괄에 박경미 부사장 선임

헬스 2024.10.16 14:48:01

휴온스(243070)는 신성장 연구개발(R＆D) 총괄로 박경미(사진) 부사장을 선임했다고 16일 밝혔다. 박 부사장은 서울대학교 제약학과를 졸업하고 동 대학원 약학과(물리약학 전공)에서 석박사 학위를 취득했다. CJ 제약사업본부 개발팀 임상 담당 매니저, 한미약품 임상팀 담당 이사, 차바이오텍 개발본부장 전무, 종근당 개발본부 제품개발담당 상무, 지놈앤컴퍼니 부사장(Head of R＆D)을 역임했다. 한국제약협회 임상개발위원회 위원 및 범부처신약개발사업단 과제평가·투자심위위원을 거쳐 최근에는 국가신약개발사업단 투자심의
셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 유효성·안전성 확인"

헬스 2024.10.16 14:23:32

셀트리온(068270)은 12~15일(현지시간) 오스트리아 빈에서 열린 유럽장질환학회(UEGW)에서 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구두 발표했다고 16일 밝혔다. 짐펜트라는 미국 얀센의 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러인 렘시마를 자가 투여할 수 있는 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. 셀트리온은 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성 대장염(UC) 환자 237명을 대상으로 진행한 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 2개년(102주) 장기 추적 연구 결과를 공개했다. 지난해 10월
종근당고촌재단, 해외 장학생 40명 등록금 지원

헬스 2024.10.16 14:17:19

종근당(185750)고촌재단이 베트남과 인도네시아에서 현지 장학생 40명을 대상으로 ‘2024년 장학증서 수여식’을 가졌다고 16일 밝혔다. 이번 수여식은 베트남과 인도네시아 4개 대학에서 개최됐다. 베트남 하노이 약학대의 응우옌하이남 총장과 호찌민 의약학대의 쟌딴따오 학장, 인도네시아 반둥공과대의 이 끄뜻 아디야나 학장과 국립대학의 아리 야누아르 학장 등을 비롯한 학교 관계자들이 참석했다. 종근당고촌재단은 4개 대학의 재학생 중 학업 성적이 우수한 40명을 장학생으로 선발해 졸업 때까지 등록금 전액을 지원한다. 국내 대학원으로 입
마티카 바이오, 美 바이오 기업 2곳과 CDMO 계약

헬스 2024.10.16 14:05:34

차바이오텍(085660)의 미국 자회사인 위탁개발생산(CDMO) 기업 마티카 바이오테크놀로지가 미국 바이오 기업 2곳과 바이럴 벡터(바이러스 매개체) CDMO 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 사이토이뮨 테라퓨틱스와는 레트로바이러스 벡터(RV) CDMO 계약을 했다. 사이토이뮨 테라퓨틱스는 자연살해(NK)세포를 활용해 면역항암제를 개발하는 바이오기업이다. 마티카 바이오에서 생산한 RV를 활용해 동종 유전자 조작 NK세포치료제 임상을 진행할 계획이다. 호세 비달 사이토이뮨 테라퓨틱스 대표는 “이번 계약으로 치료제의 연구개발과 임상물
심평원장 "내년 의대 7500명 수업 불가능"… 건보공단 이사장 "의대 증원 찬성"

헬스 2024.10.16 13:38:31

16일 열린 국회 보건복지위원회의 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원 국정감사 도중 의사 출신인 두 기관장이 내년도 의대 증원과 관련해 엇갈린 입장을 내놨다. 강중구 심평원장이 내년 의대 7500명 수업은 불가능할 것이라고 말한 반면 정기석 건보공단 이사장은 예과이기 때문에 내년 수업은 가능할 것이라고 말했다. 강 원장은 이날 국감 도중 전진숙 더불어민주당 의원이 의대 증원에 찬성하느냐고 묻자 “말씀을 드리기 곤란하다”면서도 “실습을 하는 경우 내년도 7500명 수업은 거의 불가능하고 이론만 하는 경우에도 힘들 것”이라고 말했다.
6개월만에 펜타닐 7.9년치 처방도… ‘마약성 패치제’ 과다처방 수백~수천명

헬스 2024.10.16 11:27:42

펜타닐, 부프레노르핀 등 진통제로 쓰이는 마약류 의약품 패치제에 대한 과다 처방이 최대 수천 건에 달한다는 지적이 나왔다. 광주에서는 30대 여성이 6개월 만에 펜타닐 패치제를 7.9년 사용할 수 있는 양만큼 처방 받기도 했다. 16일 서영석 더불어민주당 의원이 건강보험심사평가원에서 받은 자료를 보면 2021년부터 지난해까지 펜타닐 패치제를 연간 한도인 122매(1매당 3일 사용)를 초과해 처방 받은 환자는 755명이다. 2021년 294명, 2022년 246명, 2023년 189명이었다. 1인당 평균 처방매수는 215매, 200매
류위선 제이엘케이 최고의학책임자 산업부장관 표창

헬스 2024.10.16 11:00:23

의료 인공지능(AI) 1호 상장기업 제이엘케이(322510)의 최고의학책임자(CMO)인 류위선 상무(신경과 전문의)가 산업통상자원부 장관 표창을 받았다. 제이엘케이는 류 상무가 뇌 질환 참조 표준 확립에 기여한 공로를 인정받아 ‘2024년 세계 표준의 날’ 기념 유공 산업부 장관 표창을 수상했다고 16일 밝혔다. 세계 표준의 날은 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC), 국제전기통신연합(ITU) 등 3대 국제 표준제정기구가 표준의 중요성을 알리기 위해 지정한 날이다. 1970년 10월 14일 처음 제정된 이래 160여
공무원 '박봉'은 옛말?…연봉보다 2000만원 더 벌어간다는데

헬스 2024.10.16 10:44:02

약 121만명의 우리나라 공무원 가운데 보수 이외에도 연 2000만원을 초과하는 별도소득이 있는 공무원이 약 1만명에 이르는 것으로 나타났다. 별도소득 활동이 있는 공무원에 대한 점검이 필요하다는 지적이 나온다. 16일 국회 보건복지위원회 소속 김선민 조국혁신당 의원이 국민건강보험공단으로부터 받은 자료를 보면 건강보험 공무원 가입자 중 별도 건보료 부과 대상은 9월말 기준 9578명이다. 공무원은 공식적으로 받는 보수 이외에 연 2000만원을 초과하는 소득이 따로 있을 경우 추가 건보료인 ‘보수 외 소득월액 보험료’를 내야 한다.
한국 상륙한 ‘꿈의 비만약’ 위고비, SNS서 사면 ‘불법’…왜

헬스 2024.10.16 06:05:16

일론 머스크 테슬라 최고경영자가 자신의 체중 관리 비결로 언급하는 등 돌풍적인 인기를 끌었던 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)가 15일 국내에 출시된 가운데, 정부가 한 달간 투여 부작용과 오·남용에 대한 안전관리 및 온라인 불법 판매 단속에 나선다. 이날 식품의약품안전처(식약처)는 위고비 등 GLP-1 계열 비만치료제에 대한 부작용과 오·남용에 대한 안전관리를 면밀하게 추진하고 온라인 또는 사회관계망서비스(SNS) 등지에서 이를 불법으로 판매·광고하는 행위에 대해서도 집중적으로 단속할 예정이라
'기적의 비만약' 위고비 드디어 출시… 온라인에서 구매하면?

헬스 2024.10.16 06:00:00

일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO) 등 유명인의 체중 감량 비결로 입소문을 탄 노보노디스크의 ‘위고비’가 드디어 국내에 상륙했다. 출시 첫날인 15일 한때 판매 사이트가 마비되는 등 대란 조짐도 나타나고 있다. 다만 약국 개설자가 아닌 사람이 위고비를 판매하는 행위는 불법인 만큼 식품의약품안전처가 집중 단속에 나섰다. 15일 관련 업계에 따르면 위고비 국내 유통을 담당하는 쥴릭파마코리아는 이날부터 병·의원과 약국을 대상으로 위고비 주문을 받기 시작했다. 위고비의 국내 허가권자인 한국노보노디스크제약은 이날 저녁 그랜