식약처, 우울증 진단 보조 AI의료기기 국내 최초 허가

헬스 2024.12.23 10:16:49

식품의약품안전처는 23일 인공지능(AI) 기술을 활용해 우울증 확률을 수치화해 보여주는 소프트웨어 의료기기 ‘ACRYL-D01’에 대해 지난 20일 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 우울증을 진단하는 소프트웨어 제품 중 국내에서 처음으로 허가가 나왔다. AI의료기기 전문 기업 아크릴이 개발한 이 제품은 병원을 찾은 환자의 면담 기록지를 AI 기술로 분석한 후 우울증 확률을 0~100%까지 수치화해서 보여준다. 구동 화면을 보면 환자의 답변에 나타난 놀람, 두려움, 분노, 사랑, 슬픔, 싫음, 행복, 중립 등의 감정을 원그래프, 꺾은선그래
에이비엘바이오·리가켐, ROR1 ADC 임상 1b상 환자 등록 완료

헬스 2024.12.23 10:10:02

에이비엘바이오와 리가켐바이오가 공동 개발한 항체약물접합제(ADC) 치료제가 글로벌 임상 1b상 환자등록을 마쳤다. 23일 에이비엘바이오는 파트너사 시스톤 파마슈티컬스가 ROR1 ADC CS5001의 글로벌 다기관 임상 1b상의 첫 번째 환자 등록을 19일(현지 시각) 완료했다고 밝혔다. CS5001은 에이비엘바이오가 개발한 ROR1 항체에 리가켐바이오의 종양 특이적 절단 가능 링커 및 PBD 전구약물이 적용된 ADC 후보물질이다. 2020년 10월 시스톤에 기술 이전돼 미국, 호주, 중국에서 림프종 및 진행성 고형암 환자를 대상으로
지아이이노베이션, '피하 주사 면역항암제' 첫 환자 투약 완료

헬스 2024.12.23 09:35:33

지아이이노베이션(358570)은 면역항암제 ‘GI-102’ SC(피하주사) 제형 임상 1상 첫 환자 투약을 완료했다고 23일 밝혔다. 국내 자체 면역항암제로서 SC 투약을 시작한 첫번째 사례다. SC 제형의 장점은 투약 편의성과 약효에 대한 기대다. 투약 시간을 반나절에서 10분으로 줄여 환자의 시간을 절약하고 병원의 회전율을 높인다. 현재 전세계적으로 ‘키트루다’(MSD), ‘티센트릭’(로슈), ‘옵디보’(BMS) 등의 블록버스터 면역항암제들도 SC 제형변경이 가속화되고 있다. 지아이이노베이션 관계자는 “기존 정맥주사 제형에서 G
SK바사, 사노피와 폐렴구균 백신 개발 확장 계약

헬스 2024.12.23 09:28:57

SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 차세대 폐렴구균 단백접합 백신의 공동 개발 범위를 성인용까지 확장한다. SK바이오사이언스는 23일 사노피와 최대 3억 5000만 유로(약 5300억 원) 규모로 영·유아 및 소아·성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신 개발 확장 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 양사가 공동 개발하는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’에 대한 협력 범위를 성인용 백신까지 확장하는 것이 골자다. 백신 연구개발(R＆D) 비용은 양사가 동일 부담하며 상업화 관련 비
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마주’ 품목허가

헬스 2024.12.23 09:26:17

셀트리온(068270)은 자가면역질환 치료제 ‘악템라’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마주’가 식품의약품안전처에서 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 지난해 글로벌 매출 약 26억 3000만 스위스프랑(약 4조원)을 기록했다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 국내 품목 허가를 신청해 악템라가 국내에서 보유한 류머티즘 관절염·전신형 소아 특발성 관절염·다관절형 소아 특발성 관절염 등 전체 적응증
CDMO에 뛰어드는 국내 제약사들…기회와 리스크는

헬스 2024.12.23 06:00:00

국내 제약·바이오기업들이 기존 개발 및 생산 역량을 등에 업고 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 잇따라 뛰어들고 있다. CDMO로 글로벌 시장에 성공적으로 안착한 삼성바이오로직스(207940)를 벤치마킹하는 움직임이지만 전문성·생산기술·품질관리는 물론 글로벌 고객사 확보까지 복합적 역량을 요구하는 사업에 신중하게 접근해야 한다는 지적이 나온다. 22일 업계에 따르면 CDMO에 적극 진출하는 업체들은 셀트리온(068270), 코오롱생명과학(102940), 보령(003850), 차바이오텍
"중요부위가 뼈처럼 굳었다"…충격적인 희소병 원인 '이것'일 수 있다고?

헬스 2024.12.22 21:04:13

남성의 음경 전체가 석화되면서 뼈처럼 굳어지는 희소병 사례가 보고됐다. 지난 19일(현지시간) 미국 뉴욕포스트는 최근 비뇨기과 사례 리포트(Urology Case Reports)에 게재된 '음경 골화증(penile ossification)'을 보도했다. 보도 내용을 보면 미국인 남성 A(63)씨는 보행용 지팡이를 짚고 길을 걷던 중 넘어졌다가 심한 무릎 통증을 느껴 병원 응급실을 찾았다. 진찰을 받던 A씨는 갑자기 성기의 통증을 호소했고, 의료진이 검사를 시행했지만 전립선 비대나 특이한 분비물 등은 발견되지 않았다
"폐암으로 가는 길" 담뱃갑 경고 문구·그림 더 독해진다

헬스 2024.12.22 18:56:35

담뱃갑 포장에 ‘폐암으로 가는 길’, ‘남을 병들게 하는 길’ 등 새로운 경고 문구와 그림이 표기된다. 22일 보건복지부에 따르면 올해 6월 고시 개정을 통해 최종 확정된 제5기 담뱃갑 건강경고 그림·문구가 유예 기간을 거쳐 23일부터 새롭게 적용된다. 담뱃갑 건강경고는 흡연의 건강상 폐해를 그림이나 문구로 포장에 표기해 흡연자의 금연을 유도하고 비흡연자의 흡연 예방을 도모하는 담배 규제 정책이다. 국내에는 2016년 12월 도입된 후 복지부가 2년마다 경고 그림과 문구를 바꿔 고시하고 있다. 궐련 담뱃갑의 경고 그림은
“내년 의대 모집 ‘최대한’ 중단” 결의한 의료계…한발 물러섰나

헬스 2024.12.22 18:53:46

2025년도 대입 수시모집에서 의대 최초 합격자의 등록포기가 속출하는 가운데 의료계 전 직역 의사 대표자들이 22일 "내년 의대 모집을 최대한 중단해야 한다"고 요구했다. 이를 무시할 경우 2026년 의대 모집을 중지하라는 차선책도 내놨다. 현실적으로 내년도 의대 증원 백지화가 불가능해진 만큼 '전면 철회'를 요구하던 기존 입장에서 한발 물러선 것 아니냐는 관측이 나온다. 대한의사협회(의협) 비상대책위원회(비대위)는 이날 오후 서울 용산구 의협회관에서 개원의·봉직의·의대
너도나도 CDMO 참전…기술·고객확보가 관건

헬스 2024.12.22 18:04:10

국내 제약·바이오기업들이 기존 개발 및 생산 역량을 등에 업고 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 잇따라 뛰어들고 있다. CDMO로 글로벌 시장에 성공적으로 안착한 삼성바이오로직스를 벤치마킹하는 움직임이지만 전문성·생산기술·품질관리는 물론 글로벌 고객사 확보까지 복합적 역량을 요구하는 사업에 신중하게 접근해야 한다는 지적이 나온다. 22일 업계에 따르면 CDMO에 적극 진출하는 업체들은 셀트리온, 코오롱생명과학, 보령, 차바이오텍 등 전통제약사, 대기업, 중소 바이오벤처까지 매우 다양하다
사진만 봐도 '우웩' "이래도 담배 피울래?"…더 세진 담뱃갑 경고그림

헬스 2024.12.22 17:44:38

제5기 담뱃갑 건강경고 그림·문구가 6개월의 유예 기간을 거쳐 오는 23일부터 새롭게 적용된다. 22일 보건복지부에 따르면 담뱃갑 건강경고는 흡연의 건강상 폐해를 그림 또는 문구로 담뱃갑에 표기해 흡연자의 금연 유도와 비흡연자의 흡연 예방을 도모하는 대표적인 담배 규제 정책이다. 2001년 캐나다에서 처음 도입된 이후 2023년 기준 138개국에서 시행 중이다. 국내에서는 2016년 12월23일부터 시행된 이래 매 2년마다 경고그림과 문구를 고시한다. 이번 개정이 5기에 해당한다. 국민건강증진법에 따라 제5기 담뱃갑 건
전자담배 사용 늘어 흡연율 3년연속 증가…음주·비만율도 높아졌다

헬스 2024.12.22 17:41:12

전자담배 사용자가 늘면서 한때 주춤했던 흡연율이 3년 연속 증가했다. 감소세를 유지하던 음주율은 코로나19 유행이 끝나고 단계적 일상 회복이 시작된 2022년부터 다시 증가하고 있다. 체질량지수(BMI) 25 이상인 비만율 역시 계속해서 높아지는 추세다. 질병관리청은 전국 258개 시·군·구 보건소를 통해 만 19세 이상 성인 23만 명을 대상으로 실시한 '2024년 지역사회건강조사'의 주요 결과를 22일 공개했다. 올해 일반담배와 전자담배를 통합한 담배제품 사용률은 22.6%로 전년대비
의협 찾은 안철수 “여야의정協 통해 내년 의대 증원 재논의” 제안

헬스 2024.12.22 15:26:08

의사 출신인 안철수 국민의힘 의원이 22일 전국 의사대표자들과 만나 "(최근 자초된) 여야의정협의체를 다시 구성하고 2025학년도 의대 정원 문제를 재논의하자"고 제안했다. 안 의원은 이날 오후 서울 용산구 의협회관에서 열린 '의료농단 저지 및 책임자 처벌을 위한 전국의사대표자대회'에서 인사말을 통해 “윤석열 정부의 실패한 의료개혁을 즉각 중단하고 의료시스템 붕괴를 막아야 한다”며 목소리를 높였다. 이날 오전 자신의 페이스북에 올린 글과 연결되는 주장이다. 안 의원은 "윤석열 정부의 의료
흡연·음주·비만율 전국적으로 늘었다… 당뇨·혈압 지표, 지역 격차 커져

헬스 2024.12.22 12:00:00

당뇨나 고혈압으로 진단된 환자들의 치료율, 걷기 등 건강생활을 실천하는 비율 등 주요 건강지표들에 대한 전국 17개 시·도 간 격차가 늘어난 것으로 나타났다. 흡연, 음주, 비만 등 건강 관련 지표들도 전년대비 악화된 것으로 집계됐다. 질병관리청은 전국 258개 시·군·구 보건소를 통해 만 19세 이상 성인 23만명을 대상으로 진행한 ‘2024년 지역사회건강조사’ 통계를 22일 공개했다. 결과를 보면 30세 이상 성인 중 고혈압과 당뇨 진단율이 각각 21.1%, 9.4%로 각각 3년, 5년 연속
‘몸값’ 낮춘 바이오 공모주…상장 첫날 성적표는?[Why 바이오]

헬스 2024.12.22 08:00:00

최근 바이오 업종에 대한 투자심리가 얼어붙고 기업공개(IPO) 침체가 이어지는 가운데 이번 주 코스닥 시장에 상장한 바이오주가 흥행에 성공했다. 온코크로스(382150)·온코닉테라퓨틱스(476060)·듀켐바이오(176750) 등 하루 차이로 증시에 연달아 입성한 바이오기업 3곳이 공모가 대비 최대 30% 이상 오른 가격에 첫날 거래를 마쳤다. 업계에서는 바이오 투자 시장에 활기를 불어 넣어줄지 주목하고 있다. 22일 한국거래소에 따르면 이번 주 18일 온코크로스를 시작으로 19일 온코닉테라퓨틱스, 20일 듀