동아에스티 美자회사, 비만약 임상 1상 파트1 환자 모집 완료

헬스 2024.08.14 11:40:49

동아에스티(170900)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 비만 치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상 파트1 환자 모집을 완료했다고 14일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. DA-1726 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 실시된다. 파트1 단일용량상승시험은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-
루닛, 싱가포르 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 프로젝트 참여

헬스 2024.08.14 10:53:18

루닛(328130)은 싱가포르 국립의료기관 ‘National Healthcare Group(이하 NHG)’이 주도하는 흉부 엑스레이 판독 워크플로우(Workflow) 개선 프로젝트를 단독 추진한다고 14일 밝혔다. NHG는 싱가포르 중부 및 북부 지역에서 2만여 명의 의료 전문가들이 종합병원, 지역병원, 전문센터 등을 운영하고 있다. 현재 싱가포르에서는 의원, 클리닉 등 1차 의료기관에서 촬영된 흉부 엑스레이 전체 영상을 영상의학과 전문의가 있는 3차 대형 의료기관으로 전송해 1시간 내 판독하도록 권고하고 있다. 그러나 높은 촬영
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 임상 3상 승인받아

헬스 2024.08.14 10:47:59

셀트리온(068270)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억
2주새 어린이 환자 3배 늘었다…개학 앞두고 코로나 비상 [헬시타임]

헬스 2024.08.14 10:32:27

'엔데믹'(풍토병화) 선언 1년여 만에 코로나19 재유행 조짐에 방역 긴장감이 높아졌다. 2학기 개학이 얼마 남지 않은 상황에서 어린이 환자 수가 최근 2주일 새 3배 가까이 급증한 것으로 나타나 학령기 자녀를 둔 부모들의 불안감도 커지고 있다. 14일 대한아동병원협회에 따르면 전국 회원 병원 42곳의 코로나19 아동 환자는 7월 22∼26일 387명에서 8월 5∼9일 1080명으로 179.1% 늘었다. 최근 2주간 코로나19로 확진된 아동이 2.79배로 증가한 것이다. 권역별로는 충청권에서 코로나19 아동 환자가
리메드, 상반기 매출 전년 동기 대비 26% 상승…"흑자 전환"

헬스 2024.08.14 10:26:49

전자약 기업 리메드가 흑자 전환에 성공했다. 14일 리메드는 개별 기준 올해 상반기 매출이 122억 5000만 원으로 전년동기 26% 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 19억 5000만 원을 기록했다. 당기순이익은 935% 증가한 19억 6000만 원으로 집계됐다. 종속기업을 포함한 연결 기준 영업이익과 순이익 부분도 2023년 상반기 적자에서 2024년 상반기에는 흑자로 돌아섰다. 리메드의 매출비중 중 수출이 차지하는 비중은 약 75%대다. 미국시장에 뇌질환 치료제품을 수출하기 시작하였으며 이달 중 미국 LA 지역에 전시장을 오픈할
코로나 걸린 아이들 가파르게 증가…2주만에 아동 환자가 무려

헬스 2024.08.14 10:07:21

대한아동병원협회는 14일 올여름 코로나19의 재유행 속에 지난주(5~9일) 아동 환자가 2주 전에 비해 약 2.8배 증가한 1080명을 기록했다고 밝혔다. 아동 환자를 줄이기 위한 선제적 대응과 방어가 필요하다는 지적이 나온다. 협회는 회원 병원 중 42곳의 코로나19 아동 환자를 집계한 결과 이같이 나타났다고 전했다. 지난달 22~26일 코로나19 아동 환자는 387명이었다. 이 기간 권역별로는 충청권에서 코로나19 아동 환자가 54명에서 301명으로 457.4%나 폭증했다. 서울·경기·인천 등 수도권에서
'기록서 거짓 작성' 동구바이오제약, 식약처에 법적 대응

헬스 2024.08.14 09:35:49

의약품을 허가 사항과 다르게 제조한 혐의로 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 취소 처분을 받은 동구바이오제약이 이에 불복해 식품의약품안전처를 상대로 소송을 진행한다. 14일 동구바이오제약은 최근 식약처가 내용고형제에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 결정을 내린데 대해 법적 대응에 나선다고 밝혔다. 행정처분 집행정지 가처분 신청과 동시에 행정처분 취소 소송을 제기한 것이다. 식약처는 이달 13일 동구바이오제약이 GMP 적합판정을 갖고 있는 4개의 대단위 제형군 중 내용고형제 제형에 대한 GMP
뷰노, 2분기 매출 64억 원… ‘심정지 예측’ 뷰노메드 딥카스 성장 지속

헬스 2024.08.14 09:35:43

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(338220)가 올해 2분기 연결기준 매출액 약 64억 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간 대비 약 113% 증가한 수치이며 지난 분기 55.4억원보다 약 15% 증가한 기록이다. 뷰노는 지난해 1분기 이후 6분기 연속 매출 증가세를 이어가고 있다. 올해 상반기 누적 기준 매출은 약 120억 원으로 지난해 연간 매출 133억 원에 육박했다. 매출 성장은 주력 제품인 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’가 이끌었다. 현재 뷰노메드 딥카스를 청구하고 있는 병원은 상급종합
‘먹는 치매치료제’ 아리바이오, 코스닥 삼수 끝 M&A로 증시 입성…“자금 조달 목적”

헬스 2024.08.14 07:00:00

치매치료제 개발사 아리바이오가 코스닥 도전 ‘삼수’ 끝에 최대주주인 LED 조명 업체 소룩스(290690)에 흡수합병되는 ‘우회상장’으로 증시에 입성한다. 업계에서는 상장 심사가 한층 까다로워진 와중에 ‘늑장 심사’까지 겹치며 바이오벤처의 상장이 쉽지 않은 상황에서 안정적인 자금조달을 위한 현실적인 방법이라고 평가한다. 13일 관련 업계에 따르면 아리바이오는 모기업이자 코스닥 상장사 소룩스에 흡수합병을 의결했다고 12일 공시했다. 소룩스 최대주주는 정재준 아리바이오 대표다. 합병기일은 11월 1일이며 합병비율은 1대 2.503265
'비급여 혼합진료' 손질 나선 정부… "비급여 통제정책 저지" 반발하는 의협

헬스 2024.08.14 05:30:00

정부가 건강보험 적용 대상인 급여 진료에 건보 적용이 안 되는 비급여 진료를 끼워 제공하는 혼합진료 등 이른바 ‘비급여 과잉진료’에 제동을 건다는 기조를 재차 공식화했다. 급여가 적용되는 물리치료를 받으며 도수치료를 유도하거나 백내장 수술과 비급여 대상인 다초점렌즈 수술을 함께 하는 등 과잉진료 우려가 명백한 혼합진료에 건보료 청구를 막겠다는 애기다. 다만 혼합진료 규제는 의료계가 경영악화가 우려되고 시장경제에 반한다는 이유로 강하게 반대해 온 사안이라 앞으로 정책이 구체화할수록 진통이 불가피해 보인다. 의료계는 건보에서 의료기관
도수치료 제한한다는 정부…의협 “급여진료 인프라 무너질 것”

헬스 2024.08.13 23:20:17

정부가 도수치료, 비급여 렌즈 사용 백내장 수술 등 과잉 우려가 있는 비급여 진료를 제한하겠다고 예고하자 의료계가 시장 경제에 반하는 방침이라며 반발했다. 대한의사협회는 13일 보도자료를 내고 “정부의 비급여 통제정책 시행 공연에 유감을 표명한다"고 밝혔다. 정부가 내놓은 정책이 시장경제에 반하고 요양기관의 자율성을 침해하는 동시에 현재 급여 진료 인프라 유지에 악영향을 줄 것으로 예상되는 만큼, 이를 적극적으로 저지하겠다는 방침이다. 의협은 정부가 도수치료와 비급여 렌즈사용 백내장 수술 등을 '과잉 우려가 명백한
전공의 이탈 와중에…보건의료노조 '총파업' 카드 만지작

헬스 2024.08.13 23:10:24

간호사, 요양보호사 등 다양한 보건의료직역이 소속되어 있는 전국보건의료산업노동조합(보건의료노조)이 13일 노동당국에 노동쟁의조정 신청을 했다. 15일의 조정 기간 노사 합의가 이뤄지지 않으면 지부별 투표를 거쳐 이달 말 총파업에 돌입한다는 계획이다. 의대 증원 정책에 반발한 전공의들이 대거 이탈한지 반년이 넘어가는 상황에서 의료 현장의 혼란이 가중될 수 있다는 우려가 나온다. 전국민주노동조합총연맹(민주노총) 산별노조인 보건의료노조는 이날 중앙노동위원회와 지방노동위원회에 62개 사업장에 대한 노동쟁의조정신청서를 제출했다고 밝혔다. 이
자가진단키트·감기약 수요 급증…화이자 팍스로비드 등 품귀 우려

헬스 2024.08.13 21:16:31

올여름 코로나19 재유행으로 전국적으로 환자 수가 급증함에 따라 보건 당국이 대책반을 질병관리청장 직속으로 확대해 운영하는 등 유행 관리를 위해 총력 대응에 나서고 있다. 현재 우세종으로 떠오른 변이인 ‘KP.3’에 효과가 있는 백신을 들여와서 10월부터 접종을 시작할 계획이다. 코로나19 환자가 이달 말까지는 계속 증가할 것으로 보이는 가운데 일부 지역에서는 일시적 치료제 품귀 현상까지 나타나고 있으며 자가진단키트와 감기약 등 수요도 급증하고 있다. 13일 질병관리청에 따르면 코로나19 대책반 조직을 현행 1개반 2개팀에서 상황대
한미 차남 임종훈 “상속세 문제, 투자 유치해 해결할 것”

헬스 2024.08.13 20:59:51

“대주주의 상속세 문제로 주가가 영향을 받는 문제를 빠르게 해소하겠습니다.” 한미약품(128940)그룹 창업주 고(故) 임성기 회장의 차남인 임종훈 한미사이언스(008930) 대표는 13일 소액주주와의 간담회에서 이같이 강조했다. 그는 “한미사이언스 전체가 매출이 좋았는데, 주가가 반영되지 않는 건 대주주의 오버행(잠재적 대량 매도 물량) 이슈 때문”이라면서 “상속세는 금액도 적지 않고 복잡하기 때문에 상속자들이 힘을 합쳐야 풀 수 있는 문제”라고 말했다. 임 대표와 임종윤 사내이사 형제 측은 상속세 해결을 두고 여전히 불확실성을
'늑장 심사' 속 자금 필요했던 아리바이오, 코스닥 삼수 끝 M&A로 입성

헬스 2024.08.13 20:44:31

치매치료제 개발사 아리바이오가 코스닥 도전 ‘삼수’ 끝에 최대주주인 LED 조명 업체 소룩스에 흡수합병되는 ‘우회상장’으로 증시에 입성한다. 업계에서는 상장 심사가 한층 까다로워진 와중에 ‘늑장 심사’까지 겹치며 바이오벤처의 상장이 쉽지 않은 상황에서 안정적인 자금조달을 위한 현실적인 방법이라고 평가한다. 13일 관련 업계에 따르면 아리바이오는 모기업이자 코스닥 상장사 소룩스에 흡수합병을 의결했다고 전날 공시했다. 소룩스 최대주주는 정재준 아리바이오 대표다. 합병기일은 11월 1일이며 합병비율은 1대 2.5032656로 아리바이오