FDA, HLB 간암 신약 생산시설 실사 완료… "개선 요청 경미"

헬스 2025.01.14 16:48:42

미국 식품의약국(FDA)이 HLB(028300)의 간암 신약 허가를 위한 생산시설 실사를 마쳤다. HLB는 파트너사인 중국 항서제약이 경미한 사항에 대한 개선 요청을 받았다고 전했다. HLB는 FDA의 제조 및 품질관리(CMC) 실사가 완료됐다고 14일 밝혔다. 이번 CMC 실사는 HLB의 리보세라닙과 병용하는 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 생산시설을 대상으로 이달 초 진행됐다. 리보세라닙에 대한 실사는 이미 완료된 상태다. CMC 실사는 FDA 심사관이 의약품의 생산시설을 방문해 전체 생산시설과 공정을 직접 확인하는 절차다
보건산업진흥원 "美보스턴 오피스 입주지원 3년… 기술수출 3건 등 성과"

헬스 2025.01.14 16:11:55

한국보건산업진흥원은 2022년부터 미국 보스턴 바이오클러스터에서 운영 중인 ‘보스턴 C＆D 인큐베이션 오피스’ 입주사들이 기술수출 3건, 인허가 5건 등을 기록했다고 14일 밝혔다. 올해도 신규 입주기업을 모집하며, 이달 말경 홈페이지 등에 모집공고를 올릴 계획이다. 진흥원은 국내 제약·바이오기업의 글로벌 진출을 돕기 위한 C＆D 인큐베이션 오피스의 운영 성과를 공개하며 이같이 밝혔다. 이 사업은 ‘K-블록버스터 글로벌 진출 사업’의 일환으로 보스턴 케임브리지이노베이션센터(CIC)에 사무공간을 마련해 입주사에 월 최대
의협, 정부 대화 제안에도 '싸늘'… 김택우 회장 "의대교육 정상화 계획 내놔야"

헬스 2025.01.14 15:18:08

김택우 대한의사협회 회장이 14일 정부를 향해 대화를 위해서는 올해 의대 교육이 불가능함을 인정하고 제대로 된 의학교육의 마스터플랜을 내야 한다는 기존 입장을 재차 강조했다. 정부가 2026년 의대 정원을 원점에서 논의할 수 있다고 밝히고 수련특례·입영연기 등 유화책을 제시한데 대해서도 “사태 해결을 위한 구체적 계획 없는 후속조치”라고 일축했다. 일부에서 김 회장 취임을 계기로 정부와 의료계 간 대화를 위한 긍정적 기대를 내비치기도 했지만 의협이 강경 기조를 유지함에 따라 대화 성사는 2026년 의대 정원 등 산적한
“건강을 배달합니다” 건강책방 일일호일, ‘찾아가는 서비스’ 오픈

헬스 2025.01.14 15:08:18

일일호일(日日好日)이 새해를 맞아 ‘찾아가는 건강책방’ 서비스를 시작한다고 14일 밝혔다. 서울 서촌에 위치한 일일호일은 헬스케어 전문 PR회사 엔자임헬스가 국내 최초로 문을 연 건강책방이다. 일상 속에서 건강에 대한 생각을 발견하고 교류하는 헬스케어 플랫폼을 목표로 일반 대중에게 건강 관련 서적을 소개하고 강연, 교육 활동, 전시, 장터, 건강 캠페인 등을 진행하고 있다. 이번에 새롭게 론칭한 ‘찾아가는 건강책방’은 기업, 환자단체, 병원 등 건강에 대한 소통이 필요한 공간에 직접 찾아가 책방을 꾸미거나 각종 프로그램을 진행하는
대한이과학회 새 회장에 서울성모병원 박시내 교수

헬스 2025.01.14 14:52:25

박시내 가톨릭대 서울성모병원 이비인후과 교수가 대한이과학회 제17대 회장으로 취임했다. 임기는 2025년 1월부터 2026년 12월까지 2년 간이다. 1990년 창립된 대한이과학회는 1900여 명의 회원을 보유한 국내 최대 규모의 귀 질환 전문 학술단체다. 어지럼, 이명, 보청기 등 귀 질환과 관련된 다양한 연구와 교육을 선도하며, 국민의 귀 건강 증진에 기여해 왔다. 일본, 대만 학회와의 교류를 통해 글로벌 협력에도 힘쓰고 있다. 박 신임 회장은 1994년 가톨릭대 의과대학을 졸업하고 동 대학원에서 석박사 학위를 받았다. 대한이과
임성기연구자상 대상에 최형진 서울대 뇌인지과학과 교수

헬스 2025.01.14 14:21:45

임성기재단은 제4회 임성기연구자상 대상 수상자로 서울대 뇌인지과학과·해부학교실 최형진 교수를 선정했다고 14일 밝혔다. 만 45세 미만 연구자 대상의 ‘젊은연구자상’은 임세진 성균관대 의과대학 교수와 이원화 화학과 교수가 받는다. 한미약품(128940) 창업주 고(故) 임성기 회장을 기리기 위해 설립된 임성기재단은 생명공학·의약학 분야에서 의미 있는 업적을 남긴 연구자를 선정해 임성기 연구자상과 젊은 연구자상을 수여하고 있다. 임성기연구자상은 국내 최고 권위의 생명공학 및 의약학 부문 상으로 한미약품 창업주
신라젠, 항암제 'BAL0891' 연구결과 3건 美 학술대회서 발표

헬스 2025.01.14 13:59:41

신라젠(215600)은 자체 개발 중인 항암제 'BAL0891' 연구 결과 3건이 4월 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에 포스터 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽힌다. BAL0891은 현재 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 최근에는 글로벌 제약사 베이진으로부터 '테빔브라'를 제공
부실교육 우려 커지더니…원광의대, 의평원 중간평가 ‘불인증’

헬스 2025.01.14 11:58:39

의과대학 입학정원이 대폭 늘어난 데다 집단 휴학까지 겹쳐 부실 교육에 대한 우려가 커지는 가운데 원광대 의대가 한국의학교육평가원(의평원)의 중간 평가에서 불인증 판정을 받은 것으로 드러났다. 14일 의평원이 공개한 '2024년도 의학교육 평가인증 정기평가 및 중간평가 결과'에 따르면 중간평가 대상인 15개 의과대학·의학전문대학원 중 원광대 의대가 불인증 판정을 받으며 인증유형이 변경됐다. 강원대, 건국대, 경상대, 고려대, 동아대, 원광대, 을지대, 이화여대, 인제대, 인하대, 전남대, 전북대, 중앙
[AI PRISM*스타트업 창업자 뉴스] 네트워크 인재 영입 성패 가른다… 금융권 글로벌 진출 가속화

헬스 2025.01.14 10:30:00

▲ AI PRISM* 맞춤형 경제 브리핑 * 편집자 주 : ‘AI PRISM’(Personalized Report ＆ Insight Summarizing Media)은 한국언론진흥재단의 지원을 받아 개발한 ‘인공지능(AI) 기반 맞춤형 뉴스 추천 및 요약 서비스’입니다. 독자 유형별 맞춤 뉴스 6개를 선별해 제공합니다.국내 금융권과 바이오 기업들이 과감한 현지화 전략으로 글로벌 시장 개척에 박차를 가하고 있다. 금융사들은 탄탄한 네트워크를 갖춘 현지 인재 영입과 지분투자를 통해 시장 장벽을 뚫고 있으며, 바이오헬스케어 기업들은
의협, 김택우 신임 회장체제 공식 출범… 의료계. 내년 의대정원 등 단일대오 주목

헬스 2025.01.14 10:00:09

김택우 신임 대한의사협회(의협) 회장 체제가 14일 취임식과 함께 공식적으로 출범한다. 의협이 전임 임현택 회장 탄핵과 이에 따른 비상대책위원회 체제로 흔들렸던 상황을 뒤로 하고 1년 가까이 지속되는 의정갈등을 해소하기 위해 어떤 행보를 보일지 관심사다. 김 회장 체제의 의협은 출범하자마자 2026학년도 의대 정원 문제를 비롯한 각종 현안에 대한 대응을 과제로 안고 있다. 의료계 내부에서는 의협을 중심으로 내년도 의대 정원이 확정되기 전 단일한 안을 내기 위해 한 목소리를 내야 한다는 움직임도 수면 위로 나오는 모양새다. 의협은 이
[AI PRISM*대학생 취준생 뉴스] 반도체 채용 2만명 vs 배터리 5천명… 첨단산업 인재 확보전

헬스 2025.01.14 09:20:00

▲ AI PRISM* 맞춤형 경제 브리핑 * 편집자 주 : ‘AI PRISM’(Personalized Report ＆ Insight Summarizing Media)은 한국언론진흥재단의 지원을 받아 개발한 ‘인공지능(AI) 기반 맞춤형 뉴스 추천 및 요약 서비스’입니다. 독자 유형별 맞춤 뉴스 6개를 선별해 제공합니다.2025년 한국의 첨단기술 분야의 기업들이 대규모 채용에 나섰다. 반도체 업계가 연구개발 인력 2만명 채용을 예고한 가운데, 배터리·바이오 분야도 글로벌 수준의 처우로 인재를 확보한다. 청년 인재를
에임드바이오, 美 바이오헤이븐에 'ADC 후보물질' 기술이전

헬스 2025.01.14 09:00:00

국내 항체약물접합체(ADC) 개발사 에임드바이오가 미국 제약사 바이오헤이븐에 ADC 후보 물질을 기술 이전했다. 에임드바이오는 바이오헤이븐에 ADC 후보 물질 ‘AMB302’에 대한 글로벌 기술이전 계약을 체결했다고 13일(현지 시간)밝혔다. 양 사 합의에 따라 계약의 구체적인 조건과 금액, 선급금 등은 공개되지 않았다. 이번 계약으로 바이오헤이븐은 AMB302의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 독점 권리를 확보했다. 미국에서 임상 1상도 주도할 예정이다. AMB302는 에임드바이오와 중국 진퀀텀이 공동 개발한 혁신 신약 ADC 후
삼성바이오로직스, ‘역대 최대’ 2조 규모 수주 계약 체결

헬스 2025.01.14 08:50:32

삼성바이오로직스(207940)가 새해 시작과 함께 2조 원 규모의 역대 최대 규모 수주 계약을 체결하며 2025년 첫 수주 성과를 알렸다. 삼성바이오로직스는 14일 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 2조 747억 원(14억 1011만 달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 삼성바이오로직스 창립 이래 역대 최대 규모로 지난해 전체 수주 금액(5조 4035억원)의 40% 수준이다. 계약 기간은 2030년 12월 31일까지며, 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다. 삼성바이오로직
삼성 '갤럭시 링' 24일 신규 출시…수면 관리 기능 강화

헬스 2025.01.14 08:37:52

‘갤럭시 링’ 신규 사이즈 2종이 24일부터 국내 출시된다. 삼성전자(005930)는 14일 종합적인 건강 관리 솔루션을 제공하는 '갤럭시 링' 신규 사이즈 2종을 출시한다고 이 같이 밝혔다. '갤럭시 링'은 신규 사이즈인 14호와 15호가 추가돼, 티타늄 블랙, 티타늄 실버, 티타늄 골드 3가지 색상이 5호부터 15호까지 총 11개의 사이즈로 운영된다. 가격은 49만 9400원이다. 다음달부터 일본, 체코 등 15개 시장이 추가 출시될 예정으로 신규 시장을 포함하면 총 53개 시장에서 판매된다.
김택우 신임 의협회장 오늘 취임… 대정부 행보 어떨지 관심

헬스 2025.01.14 08:27:18

김택우 신임 대한의사협회(의협) 회장 체제가 14일 취임식과 함께 공식적으로 출범한다. 의협이 전임 임현택 회장 탄핵과 이에 따른 비상대책위원회 체제로 흔들렸던 상황을 뒤로 하고 1년 가까이 지속되는 의정갈등을 해소하기 위해 어떤 행보를 보일지 관심사다. 의협은 이날 서울 용산구 의협회관에서 김 회장의 취임식을 한다고 밝혔다. 그는 지난 8일 회장 보궐선거 당선과 함께 임기를 시작한 상태로 “빠르게 상임 이사진을 구성하고 의협 목소리를 단일화하겠다”고 밝히며 내부 정비에 집중해왔다. 김 회장은 이날 취임사 등을 통해 내년도 의대 정