대웅제약, 인도네시아 공장 GMP 획득…본격 가동 시작

헬스 2024.09.13 15:21:41

대웅의 현지법인 대웅바이오로직스인도네시아(DBI)는 치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장이 인도네시아 식약처로부터 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다고 13일 밝혔다. DBI는 올해 1월 인도네시아 보건부로부터 줄기세포 처리시설 허가를 받았고 9개월 만에 GMP까지 획득했다. 대웅은 2005년 자카르타 지사 설립을 통해 인도네시아와 첫 인연을 맺은 뒤 인도네시아의 ‘이노베이션 파트너’로서 제약바이오 산업 발전과 인재 성장을 위한 프로젝트를 이어오고 있다. 대웅은 12일 인도네시아 치카랑 자
추석연휴 때 아프면 '지도앱' 열기…병·의원 정보 확인

헬스 2024.09.13 15:00:00

과학기술정보통신부는 추석연휴 기간 의료서비스 이용에 불편을 줄이기 위해 지도앱 서비스 점검에 나섰다. 13일 강도현 과기정통부 제2차관은 네이버와 카카오를 방문해 지도앱을 통해 제공되는 ‘추석연휴 문여는 병·의원 안내’ 및 ‘응급실 운영기관 안내’등 준비상황을 점검하고 차질없는 서비스를 제공해달라고 당부했다. 네이버, 카카오는 중앙응급의료센터로부터 추석연휴 기간 중 문 여는 병·의원 정보와 응급실 운영기관 정보를 제공받아 지도앱에서 해당 기관에 대한 안내 서비스를 제공한다. 이용자가 지도앱(네이버 지도, 카
유바이오로직스, 수막구균 5가 백신 임상 2/3상 시작

헬스 2024.09.13 14:54:52

유바이오로직스(206650)는 수막구균 5가 백신(EuNmCV-5)의 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 9월 13일 밝혔다. EuNmCV-5는 올해 말리(6월)와 감비아(9월) 등의 각 국가기관으로부터 임상 2/3상 IND 승인을 받은 바 있다. 이번 임상시험은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세 사이의 건강한 사람들을 대상으로 하며, A, C, W, Y, X 등 5종의 혈청군을 포함한 5가 수막구균 접합백신으로서의 안전성과 내약성, 면역원성을 평가한다. 유바이오로직스가 자체 개발한 EuNm
'30주년' 아주대의료원 “미래 100년 준비할 것”

헬스 2024.09.13 14:51:00

올해 개원 30주년을 맞은 아주대의료원이 새로운 비전 선포와 함께 미래 100년을 내다보는 의료기관으로의 도약을 다짐했다. 아주대의료원은 지난 12일 별관 지하 1층 대강당에서 개원 30주년 기념식을 가졌다고 13일 밝혔다. 이날 기념식에는 이재준 수원시장, 이재식 수원시의회 의장, 윤을식 대한사립대학병원협회장(고려대 의무부총장 겸 의료원장), 윤영석 전임 대우그룹 총괄 회장 등 400여명이 참석했다. 1994년 9월 12일 정식 개원한 아주대의료원은 올해 30주년을 맞아 '아주 뛰어난 의료, 교육, 연구를 통해 인류를
AJ바이오, 농부심보와 '의료용 대마' 공동연구 협약

헬스 2024.09.13 14:39:05

AJ바이오는 농부심보와 의료용 대마 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. AJ바이오는 아주대학교가 설립한 ㈜엔포유대학연합기술지주회사와 ㈜대경지역대학공동기술지주의 투자를 받아 설립된 연구기업이다. 흔히 '마리화나'라고 불리는 의료용 대마를 포함한 천연물 기반의 신약, 건강기능식품 등을 개발하고 있다. 최근에는 지역산업 연계 대학 오픈-랩 육성지원사업 기관에 선정돼 의료용 대마 성분인 '칸나비디올(CBD)'을 기반으로 한 뇌전증 치료제 연구에 힘쓰고 있다. 농부심보는 유한건강
신임 식품의약품안전평가원장에 강석연 서울식약청장

헬스 2024.09.13 09:48:33

식품의약품안전처는 13일 신임 식품의약품안전평가원장으로 강석연(사진) 서울지방식품의약품안전청장을 임명했다고 밝혔다. 식품의약품안전평가원은 국내에서 쓰이는 식품·의약품·의료기기·화장품 등의 안전관리를 맡는 기관으로, 평가원장은 식약처에서 처장과 식약처 차장에 이어 세 번째로 높은 직위다. 이번 인사는 전임 박윤주 원장이 물러나겠다는 의사를 밝힘에 따른 것으로 강 원장의 후임 서울지방식약청장은 안영진 대전지방식약청장이 임명됐다. 강 신임 원장은 중앙대 약학대학을 졸업했으며 식약처에서 바이오생약국장,
셀트리온 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 5년 연속 브라질 입찰 수주

헬스 2024.09.13 09:48:09

셀트리온(068270)이 2025년까지 브라질 연방정부에 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’ 약 66만 바이알을 단독 공급한다. 셀트리온은 브라질 법인이 브라질에서 개최된 트라스투주맙(허쥬마 성분명) 연방정부 입찰에서 수주에 성공하면서 2020년부터 올해까지 5년 연속 낙찰에 성공했다고 13일 밝혔다. 허쥬마는 오리지널을 포함해 브라질에 출시된 경쟁 바이오의약품들을 제치고 매년 절반 넘는 점유율로 처방률 1위를 유지하고 있다. 브라질은 2억 1763만 명에 달하는 인구를 바탕으로 전체 중남미 의약품 시장에서 절반 이상 규모를
SK바이오사이언스 내년 하반기 '송도 시대'…글로벌 R&PD센터 건립 속도

헬스 2024.09.13 09:47:03

SK바이오사이언스가 내년 하반기까지 인천 송도에 '글로벌 R＆PD 센터'를 신축한다. 연구부터 상업 생산까지 전 과정을 아우르는 신규 사옥을 통해 글로벌 백신·바이오 기업으로 도약한다는 계획이다. 13일 SK바이오사이언스는 지난 9일 인천 송도 '글로벌 R＆PD 센터' 공사 현장에서 상량식 및 안전기원제를 개최했다고 밝혔다. 내년 하반기 완공 목표로 공사가 마무리되면 경기도 판교에 위치한 본사와 연구소를 송도로 이전한다. 3257억원 규모의 투자가 이뤄졌으며 부지 규모는 3만 413
‘꿈의 약’ 치매치료제 개발 어려운 이유는…잇단 실패에도 ‘도전’

헬스 2024.09.13 06:30:00

최근 알츠하이머병 치료제 개발 중단과 승인 보류가 잇따르고 있다. 알츠하이머의 원인이 여전히 불명확하다는 점을 비롯해 개발 과정에 나타난 여러 어려움 때문이다. 하지만 업계는 이를 인정하면서도 시장성에는 의심의 여지가 없다고 입을 모은다. 12일 업계에 따르면 최근 제약사들은 알츠하이머 치료제 개발 과정에서 임상을 완료하더라도 각국에서 승인이 보류되는 등 잇따라 난항을 겪고 있다. 미 식품의약국(FDA) 정식 승인을 받은 최초 알츠하이머 치료제인 미국 바이오젠과 일본 에자이의 ‘레켐비’는 부작용 논란으로 최근 유럽의약품청(EMA)에
프로바이오틱스 성장세에 '부적합' 제품도 잇단 적발

헬스 2024.09.13 06:00:00

프로바이오틱스 시장이 나날이 커지는 가운데 품질 문제로 행정 처분을 받은 업체들이 잇따르고 있다. 정부당국에 보고한 기능성 성분 함량을 지키지 못하거나 기준보다 제품이 빨리 부스러져 효과가 떨어지는 식이다. 12일 제약·바이오업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 아리바이오H＆B에 ‘프로바이오핏’ 품목제조정지 1개월과 함께 소비기한이 내년 7월 25일까지인 제품 폐기를 명령했다. 이 업체는 제품에 들어간 프로바이오틱스 수 함량이 기준에 미달해 부적합 판정을 받았다. 라벨과 다른 유산균을 사용해 적발된 업체도 발생했다. 메
시장성 높은 치매치료제…잇단 난관에도 포기 못하는 제약업계

헬스 2024.09.12 18:15:16

최근 알츠하이머병 치료제 개발 중단과 승인 보류가 잇따르고 있다. 알츠하이머의 원인이 여전히 불명확하다는 점을 비롯해 개발 과정에 나타난 여러 어려움 때문이다. 하지만 업계는 이를 인정하면서도 시장성에는 의심의 여지가 없다고 입을 모은다. 12일 업계에 따르면 최근 제약사들은 알츠하이머 치료제 개발 과정에서 임상을 완료하더라도 각국에서 승인이 보류되는 등 잇따라 난항을 겪고 있다. 미 식품의약국(FDA) 정식 승인을 받은 최초 알츠하이머 치료제인 미국 바이오젠과 일본 에자이의 ‘레켐비’는 부작용 논란으로 최근 유럽의약품청(EMA)
유산균 함량 미달·다른균 사용…프로바이오틱스 잇단 '부적합'

헬스 2024.09.12 18:12:02

프로바이오틱스 시장이 나날이 커지는 가운데 품질 문제로 행정 처분을 받은 업체들이 잇따르고 있다. 정부당국에 보고한 기능성 성분 함량을 지키지 못하거나 기준보다 제품이 빨리 부스러져 효과가 떨어지는 식이다. 12일 제약·바이오업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 아리바이오H＆B에 ‘프로바이오핏’ 품목제조정지 1개월과 함께 소비기한이 내년 7월 25일까지인 제품 폐기를 명령했다. 이 업체는 제품에 들어간 프로바이오틱스 수 함량이 기준에 미달해 부적합 판정을 받았다. 라벨과 다른 유산균을 사용해 적발된 업체도 발생했다. 메
딥노이드 "유럽 병리학회 'AI 기반 암 진단 연구' 초록 3편 채택"

헬스 2024.09.12 17:58:28

딥노이드(315640)는 정요셉 가톨릭대학교 의과대학 병리과 교수팀이 공동연구한 ‘인공지능(AI)을 활용한 암 진단 기술’ 연구 초록 3편이 ‘유럽병리학회(ECP) 2024’에서 채택됐다고 12일 밝혔다. ECP는 유럽병리학회가 주최하는 연례 학술대회다. 이번 연구는 AI 모델에서 신장암, 대장암, 요로상피암 등 다양한 암종의 진단 정확성을 높이고 임상 현장에서 실용성을 극대화할 수 있는 방안을 제시했다. 대장암 병리 이미지 분석 연구에서는 ‘특징 추출기’를 비교해 대장암의 정상 여부와 네 가지 아형을 분류하는 등 AI 기반 분석
알테오젠, 아일리아 시밀러 식약처 품목허가 신청

헬스 2024.09.12 17:56:47

바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 아일리아 바이오시밀러의 국내 품목허가를 신청했다. 12일 알테오젠은 자사가 개발하고, 자회사 알토스바이오로직스가 글로벌 임상시험과 마케팅을 담당한 ALT-L9’의 국내 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 해당 물질은 아일리아 바이오시밀러다. 아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성 치료제다. 지난해 매출이 약 12조 원에 달할 정도로 블록버스터 치료제 중 하나로 꼽힌다. 알테오젠에 따르면 알토스바이오로직스가 진행한 글로벌 12개국 대상 임상 3상에서 ALT-L9은 일차 평가 변수를 충족했으며 아일리
코로나19 치료비용, 독감의 10배…“체계적인 관리 필요”

헬스 2024.09.12 16:08:43

코로나19 치료비용이 독감 치료비용의 10배에 달하는 것으로 나타났다. 보건당국은 코로나19의 치명률이 계절 독감과 비슷해 충분히 관리 가능한 수준이라고 하지만, 입원 환자 수는 독감의 3배 이상 많아 의료 부담이 여전히 크다. 올해 코로나19 입원 환자는 8월 중순 1464명까지 치솟았다가 8월 말 1000명 아래로 떨어졌지만, 다음 주 추석연휴와 환절기 등의 변수로 감염 확산 가능성은 여전히 남아 있다. 12일 건강보험심사평가원 빅데이터 통계를 보면 지난해 코로나19로 인해 발생한 건보 요양급여 비용 총액은 약 1조 3575억