SK바이오사이언스가 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 임상시험 계획을 승인받았다.
식품의약품안전처는 23일 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’과 동화약품(000020)의 코로나19 치료제 후보물질 ‘DW2008S’에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
NBP2001은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 제조한 재조합 백신으로 예방 원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역 세포를 자극해 면역 반응을 유도한다. 코로나19 바이러스가 침입했을 때 항체가 코로나19 바이러스를 제거한다. 임상 1상은 주로 건강한 성인을 대상으로 진행되는데 SK바이오사이언스는 이번 승인에 따라 NBP2001의 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다.
동화약품은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 DW2008S의 유효성과 안전성을 평가하는 2상 임상시험을 진행한다. DW2008S는 천식치료제 신약으로 개발 중인 천연물의약품이다. 이번 임상시험에서는 새로운 항바이러스 효과 탐색으로 통해 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인한다.
식약처는 “안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원해 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 밝혔다. 한편 국내에서 현재 코로나19 관련 승인한 임상시험은 총 30건이며, 이 중 22건(치료제 19건, 백신 3건)이 임상시험 진행 중이다.
/서지혜기자 wise@sedaily.com
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