얀센, 식약처에 코로나19 백신 사전검토 신청

얀센이 국내 식품의약품안전처(식약처)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 허가 신청 전 사전 검토를 신청했다.

식약처는 22일 이“얀센이 비임상, 품질 자료에 대한 사전 검토를 신청했다”고 밝혔다. 정부는 개별 기업 중 화이자, 모더나, 얀센, 아스트라제네카와 백신 계약을 논의 중이다. 이 중 얀센과는 400만 회분의 백신 물량 도입을 계획하고 있다.



식약처는 코로나19 백신의 국내 허가 신청을 대비해 신속 심사를 위해 바이러스벡터 백신팀, 핵산 백신팀 등 2개의 허가 전담심사팀을 운영 중이다. 이 중 얀센은 바이러스벡터 백신 팀이 백신의 독성, 약리 및 품질자료를 검토한다.
/서지혜기자 [e-mail]