SK바이오사이언스(302440)가 개발 중인 코로나19 백신이 국내에서 처음으로 신약 개발 최종 단계인 임상 3상을 시작한다. 내년 1분기 중 중간 결과가 발표될 예정이어서 이르면 내년 2분기에는 국산 백신이 나올 것으로 전망된다. 글로벌 제약사들의 백신에만 의존하다 보니 수급에 따라 수시로 접종 계획이 흔들리는 상황이라 ‘백신 주권’ 확보에 대한 기대감이 커지고 있다.
식품의약품안전처는 10일 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 3상 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 국내 업체 중 처음으로 코로나19 백신 임상 3상을 시작한다. 이번 임상 3상은 18세 이상 성인을 대상으로 면역원성과 안전성을 평가하게 된다. 특히 프랑스 기업 발네바의 코로나19 백신 이후 전 세계에서 두 번째로 ‘비교 임상’ 방식으로 진행돼 임상 기간이 단축될 것으로 기대된다. 비교 임상은 이미 허가된 백신과 비교해 효과를 입증하는 방식으로 대조 백신은 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 백신이 선정됐다. 전체 시험 대상자는 3,990명이며 시험 백신에 3,000명, 대조 백신에 990명이 투입된다. 임상 3상은 국내뿐 아니라 동남아시아·동유럽 등에서도 동시에 진행될 예정이다.
SK바이오사이언스는 내년 상반기 상용화를 목표로 임상 3상을 수행한다. 아울러 올해 안에 이 플랫폼을 통해 변이 바이러스에 대항하는 백신도 추가 개발할 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “GBP510 개발이 완료되면 백신 플랫폼으로 확보해 어떤 변이에도 빠르게 대처할 수 있도록 준비하겠다”며 "안전성과 효과성이 담보된 백신을 신속하게 개발해 코로나19 이전의 일상을 되찾기 위한 전 세계의 노력에 보탬이 될 것”이라고 말했다.
문재인 대통령은 국산 1호 백신 개발을 위한 전폭적인 지원을 다시 한번 강조했다. 문 대통령은 이날 “국산 1호 백신이 탄생해 상용화될 수 있기를 기대한다. 국내의 임상시험이 신속하게 충분히 이뤄질 수 있도록 정부는 전방위로 지원하겠다”고 박경미 청와대 대변인을 통해 전했다.
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