셀트리온(068270)이 휴마시스(205470)와 공동 개발한 코로나19 항원 신속진단키트 ‘디아트러스트’(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Rapid Test)를 미국 내 공급한다고 23일 밝혔다.
셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency·DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정돼 빠르면 다음달 1일부터 군시설, 요양원, 지역검사소 등 미국 내 2만 5,000개 지정 조달처로 신속진단키트 공급을 시작한다. 계약기간은 내년 9월16일까지로 계약금액은 상황에 따라 최대 7,382억 원까지 늘어날 수 있다.
셀트리온은 이번 입찰에 ‘미국산 우선 구매법(Buy American Act)’이 적용된 상황에서도 계약을 따냈다는 점에 큰 의미를 두고 있다. 해당 법은 미국기업 제품 또는 미국 내 생산제품에 가산점을 부여한다. 때문에 기존 코로나19 신속진단키트 공급 계약은 주로 미국 일부 대형 다국적 제약사들이 선점해 왔다. 하지만 셀트리온은 한국이 세계보건기구(WTO) 정부조달협정 및 자유무역협정(FTA) 가입국이라는 점에서 최소 입찰 요건을 충족해 입찰에 참여해 대규모 공급 계약을 따냈다. 이미 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 획득했고 공동 개발사 휴마시스의 대규모 시설을 기반으로 충분한 생산능력을 갖췄다는 점이 주효했다는 설명이다.
디아트러스트는 코로나19 의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품으로, 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있다. 민감도는 93.3%, 특이도는 99.0% 수준이다.
회사 관계자는 “전 세계적으로 변이 바이러스 확산이 심각해지는 만큼 이번 공급계약 이행에 집중해 셀트리온 진단키트 제품에 대한 대외 신뢰도를 더욱 공고히 할 계획”이라고 말했다.
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