종근당(185750)이 개발 중인 코로나19 치료제의 글로벌 3상 임상이 막올랐다.
종근당은 코로나19 치료제로 개발하고 있는 ‘나파벨탄’에 대해 우크라이나 보건부로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다.
이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인받은 임상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 진행될 예정인 글로벌 임상의 첫 해외 승인이다. 우크라이나를 시작으로 브라질과 인도·태국·러시아·아르헨티나·페루에서도 임상 3상을 진행할 예정이다.
종근당은 글로벌 임상 3상에서 중증의 고위험군 환자 600명을 대상으로 이중 눈가림, 다기관·다국가 무작위 배정 방식을 통해 나파벨탄의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 국내 임상은 7월 칠곡경북대병원에서 첫 환자를 등록한 데 이어 총 14개 기관에서 순차적으로 진행 중이다.
종근당은 지난해 러시아에서 진행했던 임상 2상 결과 중증 환자 104명 중 조기경고점수 7점 이상 환자 36명에서 증상 악화를 방지하고 치료기간과 치료율을 개선하는 것을 확인했다. 나파벨탄의 주성분인 나파모스타트는 코로나19 바이러스의 돌기(스파이크) 단백질의 활동을 억제해 세포의 감염을 막는다. 스파이크 단백질은 델타·람다 등 변이 바이러스에도 공통적으로 존재하는 만큼 변이 확산에 대응할 수 있을 것으로 보고 있다.
한편 부광약품(003000)은 이날 레보비르를 활용한 코로나19 치료제 개발을 중단한다고 밝혔다. 회사측은 “두 번째 임상 2상 결과 주평가변수인 살아있는 바이러스 양 감소에 대해 위약 대비 치료제 후보물질의 유효성을 확인하기 어려웠다”고 설명했다.
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