유한양행(000100)은 알레르기 치료제 임상 1a상 결과 고알레르기 반응으로 면역글로불린E(lgE) 수치가 높아진 환자에 효능을 보였다고 밝혔다.
유한양행은 이런 내용을 포함한 임상 1a상 결과가 국제 학술지 ‘국제면역약리학회지’에 게재됐다고 21일 전했다. YH35324는 lgE 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선하는 Fc 계열의 융합 단백질 신약이다. lgE는 외부 공격을 방어하기 위해 인체 면역 체계에서 생성되는 항체로 가려움·콧물·재채기 등 알레르기 반응에 관여한다.
임상 1a상은 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 68명을 대상으로 2021년 9월부터 2023년 1월까지 진행됐다. 연구 결과 YH35324는 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성을 보여줬고 약동학적으로는 용량 비례함을 보여줬다. 주목할 만한 점은 IgE 수치가 상승돼있는 환자에서도 우수한 안전성과 기존 치료제 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보여줬다는 점이다.
임상 1a상의 주요 결과는 지난해 개최된 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2023 연례 미팅에서 발표됐다. 또 다른 주요 결과는 올해 개최되는 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2024 연례 미팅에서 포스터로 발표될 예정이다.
논문의 교신 저자인 박해심 아주대학병원 알레르기내과 교수는 “이번 임상 시험은 최초로 국내 다기관 연구자들에 의해 성공적으로 완료됐을 뿐만 아니라 매우 고무적인 결과를 보여줬다”면서 “향후 전 세계 알레르기성 질환 환자들을 위한 새로운 치료제로 개발될 것을 기대하고 있다”고 말했다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “IgE 수치가 상승돼 있는 환자에서도 치료 약물로서의 가능성을 보여주었다는 것은 기존 치료제 대비 차별점”이라며 “아토피가 있는 건강인 또는 경증 알레르기 환자에서 반복투여 시의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중에 있고 중등증-중증의 아토피 피부염 환자에서의 평가도 곧 시작할 예정”이라고 말했다.
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