셀트리온(068270)은 자가면역질환치료제 짐펜트라(CT-P13 SC)의 글로벌 임상 3상 결과 논문이 국제학술지 '소화기학'에 게재됐다고 23일 밝혔다.
공개된 연구는 ‘CT-P13 SC의 염증성 장질환 유지요법’을 주제로 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 결과다. 임상에 참여한 환자는 6주차까지 CT-P13 정맥주사 제형을 투약했다. 이들 중 정맥주사 유도요법에 임상반응을 보인 환자를 10주차에 피하주사 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정해 평가했다.
임상 결과에 따르면 피하주사(CT-P13 SC) 유지 치료 54주 시점에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 치료 유효성 결과가 나타났다. 안전성에서도 CT-P13 SC 투약군이 위약 대조군과의 유의미한 차이를 보이지 않았다.
그 외 크론병, 궤양성 대장염 환자 중 반응을 상실한 이들을 대상으로 CT-P13 SC를 증량 투여한 결과도 포함됐다. 120mg 투여군 중 반응을 상실한 환자에게 240mg로 증량 투여한 결과 효능 회복에 효과가 나타났다. 안전성 또한 비증량군 대비 유의한 차이를 보이지 않음을 확인했다.
셀트리온 관계자는 “이번에 소화기학계에서 최고의 권위를 인정받는 국제학술지에 게재된 짐펜트라의 임상 결과는 유럽 시장을 비롯해 미국 시장에서 판매중인 짐펜트라의 의료진 처방 근거로 활용될 것으로 기대한다”고 말했다.
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