뷰노, '심부전 선별 AI 소프트웨어' 식약처 의료기기 허가

가정용 심전도 측정기와 연동 예정

뷰노의 AI 기반 심부전 선별 소프트웨어 '뷰노메드 딥ECG LVSD'의 운영 화면. 사진제공=뷰노

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노의 심부전 선별 소프트웨어가 식품의약품안전처에서 의료기기로 허가를 받았다.

12일 뷰노는 AI 기반 심부전 선별 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG LVSD가 의료기기 허가를 받았다고 밝혔다. 뷰노메드 딥ECG LVSD는 AI를 기반으로 심전도 데이터를 분석해 심부전의 주요 유형인 좌심실수축기능부전(LVSD)을 선별하는 소프트웨어형 의료기기다.



좌심실수축기능부전은 심장이 수축할 때마다 좌심실에서 배출되는 혈액의 비율을 말하는 좌심실박출률이 40% 이하로 떨어지는 상태다. 관상동맥질환이나 심근경색, 다발성 장기부전 등 여러 질병으로 이어질 수 있지만 무증상으로 발생하는 경우가 많아 조기 발견이 중요하다. 뷰노는 향후 가정용 심전도 측정 의료기기 ‘하티브 P30’과 뷰노메드 딥ECG LVSD를 연동할 계획이다. 환자가 일상에서도 간편하게 심전도를 측정하고 확인해 미리 적절한 의료 행위를 받을 수 있도록 도울 예정이다.

이예하 뷰노 대표는 “심전도 데이터는 급성심근경색과 심부전 외에도 심방세동, 고칼륨혈증, 만성콩팥병 등 다양한 질환의 단서로써 잠재적인 가능성이 매우 높다”며 “지속적인 연구개발을 통해 활용도를 계속 늘려 나갈 계획”이라고 말했다.

한편 뷰노는 지난 5월 식약처에서 급성심근경색을 확인하는 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG AMI를 허가 받았다. 이번 허가는 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 제품 중 두번째다.