삼성바이오로직스(207940)가 고농도 제형 개발 플랫폼인 ‘에스-하이콘(S-HiConTM)’을 시작했다고 14일 밝혔다.
삼성바이오로직스는 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열린 ‘바이오 재팬(BIO JAPAN 2024)’에서 ‘에스-하이콘’을 처음 공개했다. 고객사 및 관람객을 대상으로 브로슈어 및 배너 등의 홍보물을 통해 에스-하이콘을 알렸다. 삼성바이오로직스는 플랫폼을 설명하는 웨비나 영상을 공식 홈페이지에 공개했다.
삼성바이오로직스는 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제 대응하기 위해 에스-하이콘을 출시했다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품 대비 동일한 약효를 내는 데 필요한 약물 투여 용량이 적어 피하주사제 및 안구투여 주사제 개발 시 활용된다. 보관 및 운반 비용을 줄일 수 있다는 장점도 있어 최근 수요가 크게 늘고 있다.
삼성바이오로직스는 고농도 제형을 개발하는 과정에서 생기는 점도 및 수소이온 농도 조절 문제를 올바른 부형제 선택을 통해 해결하고 200㎎/㎖ 이상의 초고농도 제형 개발 데이터 축적에 성공했다. 통상 업계에서 150㎎/㎎ 이상의 제형을 고농도 제형, 200㎎/㎎ 이상의 제형을 초고농도 제형으로 간주한다. 또 고객사가 원하는 농도까지 농축이 가능한지 확인하는 농도 게이트 체크 단계를 추가해 고농도 제형 개발 실패 리스크를 줄였다.
에스-하이콘이 공개되면서 삼성바이오로직스가 올해 출시한 CDO 플랫폼은 4개로 늘어났다.
민호성 삼성바이오로직스 CDO개발센터장(부사장)은 “저농도부터 고농도까지 고객사가 원하는 제형 개발 서비스를 제공해 다양한 제형의 의약품이 더욱 빠르게 시장에 진출할 수 있을 것으로 기대한다” 며 “고객 맞춤형 서비스 제공을 위해 혁신적인 기술과 서비스를 지속적으로 개발해 나갈 것”이라고 말했다.
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