HLB가 올해 3월 미국 식품의약국(FDA)에서 간암 신약을 승인을 시작으로 향후 2년간 간암, 선낭암, 담관암 등 3개의 항암제를 확보한다는 목표를 세웠다.
6일 HLB는 올해 3월 내 미국 식품의약국(FDA)에서 간암 신약을 승인받고 선낭암을 상반기에 처방약으로 가이드라인에 등재해 상업화할 계획이라고 밝혔다. 또한 올해 말 담관암까지 신약허가(NDA)를 신청할 계획이다. 이로써 간암, 선낭암, 담관암 3개의 처방약을 확보하겠다는 목표다.
올해 새롭게 추진되는 목표는 암종불문 항암제 개발이다. 최근 미국 바이오기업으로부터 권리와 기술이전을 받은 경구용 표적항암제 ‘리라푸그라티닙(RLY-4008)’을 통해 FGFR2 변이성 암에 대해서는 암의 종류에 상관없이 모든 환자에게 처방할 수 있는 ‘암종 불문 치료제를 개발한다. 2017년에 글로벌 블록버스터 ‘키트루다’가 최초로 암종 불문 치료제로 FDA의 허가를 받은 바 있다.
리라푸그라티닙은 세포의 성장과 재생 등에 관여하는 수용체인 FGFR2(섬유아세포 성장인자 수용체-2)를 타깃하는 표적항암제다. 위암, 자궁내막암, 유방암, 췌장암 등 다양한 고형암 환자에 대해 환자모집이 진행중으로 담관암 부분은 환자모집을 완료했다.
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