셀트리온, 골질환 바이오시밀러 2종 유럽 품목허가 획득

프롤리아, 엑스지바 적응증 모두 획득

지난해 두 제품 글로벌 매출 9조원 대

셀트리온 로고. 사진제공=셀트리온

셀트리온(068270) 재무분석차트영역상세보기이 유럽에서 골 질환 치료제 바이오 시밀러를 판매할 수 있는 길이 열렸다.

셀트리온은 18일 유럽연합집행위원회(EC)에서 ‘프롤리아’의 바이오시밀러 ‘스토보클로’와 ‘엑스지바’의 바이오시밀러 ‘오센벨트’가 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 스



토보클로는 폐경 후 여성 골다공증·골 손실 치료 등에 대해, 오센벨트는 암 환자 골 전이 합병증 예방·골거대세포종 등에 대해 품목 허가를 얻었다. 셀트리온은 이번 유럽 허가에 앞서 지난해 11월 국내에서도 두 제품에 대한 첫 품목허가를 획득했으며, 미국에도 허가 신청을 완료한 상태다. 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바는 2024년 기준 합산 매출 약 9조 원을 기록했다. 회사 관계자는 “이번 골다공증에 이어 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 승인권고를 받은 자가면역질환치료제 ‘악템라’의 바이오시밀러 ‘앱토즈마’까지 허가를 획득하면 11개의 제품군을 확보해 약 150조 원에 달하는 시장을 공략할 수 있다"며 "후속 제품이 추가로 허가를 획득해 경쟁력을 한층 높일 수 있도록 할 것”이라고 말했다.