셀트리온제약(068760)이 골 질환 치료제 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러 스토보클로와 오센벨트의 국내 판매를 시작한다.
18일 셀트리온제약에 따르면 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 남성 골밀도 증가에, 오센벨트는 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골 거대세포종에 각 적응증을 갖고 있는 동일성분(데노수맙)의 치료제다. 국내에서는 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 2023년 프롤리아가 약 1511억 원, 엑스지바가 약 105억 원 등 총 1616억 원 규모의 시장을 형성하고 있다.
스토보클로와 오센벨트는 지난해 11월 데노수맙 성분 바이오시밀러 중 처음으로 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 이후 보험 약가 등재 과정을 통해 이번에 국내에 출시됐다. 국내 약가는 각각 11만 1384원과 17만 5972원이다.
특히 스토보클로의 경우 시린지 제형을 채택한 점이 특징이다. 셀트레온제약은 “한 손으로도 간편히 주사 후 자동으로 주사침이 몸통 안에 숨겨지는 구조로 설계해 바늘로 인한 부상 위험을 최소화했다”며 “주사침을 감싸고 있는 캡에는 라텍스 성분이 함유되지 않아 민감한 환자들도 안심하고 사용할 수 있을 전망”이라고 덧붙였다. 사용기한도 경쟁제품 대비 12개월 늘어난 48개월이며 실온에서도 경쟁제품(14일) 대비 30일로 두 배 늘어났다.
셀트리온제약은 각 질환별 판매에 특화된 전략 파트너사와 마케팅을 진행해 시장 공략에 나선다는 계획이다. 스토보클로는 공동판매 업무협약을 체결한 대웅제약과 협력한다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 스토보클로와 오센벨트의 국내 판매를 통해 기존 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환 등 다양한 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하고 시장 경쟁력을 강화할 것”이라며 “퍼스트무버의 이점을 바탕으로 약 1600억원 규모의 국내 시장을 빠르게 공략해 제품들이 시장에 조속히 안착할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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