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코오롱생명과학, TG-C '유효성 평가 방법'국내특허 등록

치료제 정량평가 기준 확립한 점 의미

미 등 7개국 이어 국내서도 지재권 보호

서울 강서구 코오롱생명과학 본사 전경. 사진 제공=코오롱생명과학




코오롱생명과학(102940)은 관계사 코오롱티슈진(950160)의 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C(인보사)'의 세포치료제의 유효성 평가 방법에 대한 특허가 국내에서 등록 결정됐다고 29일 밝혔다. 국내에서도 해외에 이어 특허 등록을 결정함에 따라 TG-C의 지적재산권 보호 범위가 한층 확대됐다.

코오롱생명과학은 이번 특허에 대해 코오롱티슈진과 공동 출원했으며 미국·일본·중국·호주·홍콩·싱가포르·캐나다 등 해외 국가에 이은 조치라며 이같이 전했다. TG-C는 두 가지 성분으로 구성된 세포유전자치료제다. 동종연골 유래 연골세포인 1액과 방사선 조사한 'TGF-β1'(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자 유전자) 도입 형질전환 세포인 2액을 3대1 비율로 혼합해 무릎 관절강 내 주사하는 방식으로 투여된다. 이를 통해 관절의 염증을 억제함으로써 통증을 완화하고 관절 기능 및 구조 개선에 기여한다.



회사 측은 TG-C의 유효성과 품질을 정량적으로 평가할 수 있는 기준을 확립했다는 점이 특허의 핵심이라고 설명했다. 2액의 형질전환 세포에서 분비되는 TGF-β1, 1액의 연골세포에서 생성되는 'TSP-1'(다기능성 단백으로 면역 항상성 유지에 관여)의 발현량을 핵심 유효성 평가 지표로 삼았다. 이들 성분이 일정 수준 이상 발현되면 생산된 치료제의 치료 효과가 균일하게 유지됨을 확인할 수 있다.

이번 특허를 기반으로 TG-C는 과학적 근거 및 객관적 평가 기준을 한층 강화하게 됐다. 김선진 코오롱생명과학 대표이사는 “이번 국내 특허 등록은 TG-C의 객관적 유효성을 검증할 수 있는 중요한 토대가 될 것”이라며 “현재 글로벌 임상과 허가 준비에도 박차를 가하는 만큼, 환자들에게 더 나은 치료 대안을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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