SK바이오사이언스(302440)가 국내 기업들 중 처음으로 코로나19 백신 임상 3상에 진입할 전망이다.
SK바이오사이언스는 28일 빌&멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합(CEPI) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 국내에서 개발중인 코로나19 백신의 임상 3상 시험계획이 식약처에 제출된 것은 이번이 처음이다. 이번 임상 3상은 국내 14개 기관을 포함한 다국가 기관에서 건강한 성인 4,000여 명을 대상으로 진행된다. SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 함께 유럽, 동남아 등 국가에서도 임상 3상 IND를 순차적으로 신청할 계획이다. 내년 상반기 상용화가 목표다.
GBP510은 CEPI가 지난해 차별화된 코로나19 백신 후보물질을 지원하고자 가동한 차세대 코로나19 백신(Wave2) 프로젝트의 최초 대상으로 선정됐다. 유효성과 안전성을 입증한 후 상용화되면 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 수억회의 접종분이 전 세계에 공급된다.
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