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셀트리온, “중국 임상시험 실패 루머 사실무근”

셀트리온은 25일 일부 세력들이 시중에 유포하고 있는 CT-P6(유방암 치료제 바이오이실러)의 중국 임상시험 진행중 2명이 사망했으며 임상에 실패하였다는 루머에 대해 사실무근이라고 반박했다.

셀트리온은 유방암치료제의 글로벌 임상은 이미 완료되었으며, 특히 중국에서 임상을 진행한 바 없다고 강조했다.

셀트리온은 또 유방암치료제의 바이오시밀러 임상에 문제가 있다는 루머에 대해서도 전혀 사실과 아닌 악성루머라고 밝혔다.

이와 관련 셀트리온은 이미 루머를 퍼트린 세력에 대한 정보를 입수했으며, 관련 기관에 조사를 의뢰했다고 밝혔다.



셀트리온은 CT-P6의 임상시험 자료는 현 시점에서 안전성 검토 위원회 (DSMB; Data Safety Monitoring Board) 위원들 만이 일부 임상자료에 접근이 가능한 상황이며, 현재까지 부정적인 내용이 보고된 바 없다고 설명했다.

셀트리온은 현재 CT-P6의 임상결과 열어보기 전에 임상자료(혈액샘플, CT자료 등)에 대한 세부 검증작업을 진행하고 있으며, 한국에서 류머티스관절염치료제의 바이오시밀러(CT-P13)의 승인이 나면 이어서 CT-P6의 승인을 신청할 예정이다.
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