우선 정부는 오는 6월까지 '건강관리용 웰니스 제품 구분 기준 가이드라인'을 마련한다. 이를 통해 의료기기 규제를 적용 받지 않는 제품의 범위를 명확히 하겠다는 것이다. 현재 웰니스 제품의 경우 의료기기 규제 대상 여부 등 관리 기준이 모호해 제품의 시장 출시가 지연되는 등의 어려움이 있었다.
웰니스 제품이 의료기기 관리 대상에서 제외되면 허가 준비에만 소요되는 4년의 기간이 2개월로 대폭 단축된다. 관련 비용도 최대 4억원 절감할 수 있을 것으로 정부는 추산하고 있다.
융·복합 의료기기도 신속히 제품화할 수 있도록 '의료기기 통합정보 뱅크'를 구축한다. 첨단 융·복합 의료기기는 연구개발과 상품 허가의 연계가 미흡해 제품화율이 5%(2013년 9월 기준) 수준에 머물러 있는 상황이다.
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