셀트리온, 伊 등서 류머티즘치료제 임상3상

EU국가에서 최초 승인받아 글로벌 임상에 탄력 기대

바이오시밀러 전문기업 셀트리온이 허셉틴에 이어 레미케이드 바이오시밀러에 대해서도 글로벌 임상 3상을 진행하게 됐다.

셀트리온은 17일 이탈리아와 필리핀으로부터 레미케이드 바이오시밀러에 대한 임상 3상 시험신청 승인을 받았다고 밝혔다. 레미케이드 바이오시밀러가 EU국가에서 3상 시험신청 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.

레미케이드는 존슨앤존슨, 쉐링프라우 등 다국적 제약사들이 공동 판매하고 있는 류마티스 관절염 표적치료제로, 지난해 전세계에서 약 7조원의 매출을 올렸다.



셀트리온은 효능과 품질이 같으면서 가격은 저렴한 레미케이드 바이오시밀러의 글로벌 임상을 2011년 말까지 마친 뒤 국내를 시작으로 전세계에서 레미케이드 바이오시밀러를 출시할 계획이다.

회사 관계자는 “이번 3상 신청 승인으로 셀트리온이 진행하고 있는 글로벌 임상이 더욱 탄력을 받을 것”이라고 말했다.