코오롱생명과학, 퇴행성관절염 치료제 '티슈진-C' 3상 임상 승인

코오롱생명과학은 자체 개발하고 있는 퇴행성관절염 유전자치료제 '티슈진-C'의 3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 30일 밝혔다.

회사 측에 따르면 지금까지 실시한 2상 임상시험 결과 티슈진-C는 수술 없이 1회 주사 투여로 1년 이상에 걸쳐 통증 완화, 연골 개선, 관절퇴행 억제 등의 효과를 보였다.

치료 받는 환자마다 새로 세포를 배양하는 세포치료제와 달리 티슈진-C는 유전자 치료 방식이어서 한꺼번에 대량 생산이 가능하다는 장점이 있다고 회사는 설명했다.

회사는 3상 임상시험이 성공적으로 끝난다면 앞으로 2∼3년 내에 제품을 출시할 수 있을 것으로 기대했다.



코오롱생명과학의 한 관계자는 "티슈진-C는 미국에서도 보건당국의 허가를 받아 2상 임상시험을 진행해 글로벌 신약으로서의 잠재가치를 인정받았다"고 밝혔다.