식품의약품안전처는 1일 2015년 상반기에 승인받은 생물학적동등성 시험 계획 51건을 분석한 결과, 가장 많은 14건(27.5%)이 심혈관계 관련 질환을 치료하는 의약품으로 분석됐다고 밝혔다. 다음으로는 정신신경계의약품 11건(21.6%), 소화계의약품 8건(15.7%) 순이었다.
생물학적 동등성 시험이란 제네릭 의약품의 성분이 기존 오리지널 의약품과 통계학적으로 같다는 점을 증명하는 시험을 뜻한다.
식약처는 “고령화 및 현대인의 스트레스증가로 심혈관계의약품, 정신신경계의약품의 개발은 지속적으로 증가할 것”이라고 예상했다.
생물학적 동등성 시험 계획 승인 건수는 2011년(114건) 이후 2012년 108건, 2013년 79건, 2014년 76건 등으로 꾸준히 감소하고 있다. 이는 제약사들이 수익성이 높은 제품을 공동으로 개발한 데 따른 영향이라고 식약처는 분석했다.
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