녹십자, 헌터증후군 치료제 품목허가 신청

녹십자는 세계적으로 기존 치료제가 1개뿐이 없는 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 품목 허가를 식품의약품안전청에 신청했다고 11일 밝혔다.

헌터증후군(Hunter's Syndrome)은 선천성 대사 이상 질환으로 운동성이 떨어지고 작은 키와 낮은 지능 등의 증상이 나타난다. 심하면 15세 전후에 목숨을 잃기도 하는 유전 질환이다. 국내의 경우 정확한 통계는 없으나 대개 사내아이 10만~15만명 가운데 1명꼴로 발병하는 것으로 알려졌다.

녹십자에 따르면 치료제는 현재 세계적으로 단 한 종류뿐으로 세계 두 번째 헌터증후군 치료제인 '헌터라제'는 세포배양 방식으로 생산한 효소를 환자에게 주입, 특정 효소 결핍으로 나타나는 헌터증후군 증상을 완화한다.

지난 2010년부터 삼성서울병원에서 31명의 헌터증후군 환자를 대상으로한 임상시험에서 뇨를 통해 배출된 뮤코다당체가 약 30~40% 감소되었고, 6분 동안 걷는 거리의 증가율이 19%로 나타나 대조약 대비 통계적으로 유의하게 향상되는 효과를 보였다는 것이 회사측의 설명이다.

녹십자는 식약청으로부터 품목 허가를 받은 뒤 내년 상반기 제품을 시장에 내놓고 수출도 추진할 계획이다.

녹십자 관계자는 "헌터라제의 개발로 환자의 삶의 질 개선은 물론, 세계적으로 유일한 기존 치료제에 의존하지 않게 되어 안정적인 환자 치료가 가능할 것”이라며 “건강보험재정 절감에도 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.