이번 피험자 투여는 지난 15일 삼성서울병원에서 나덕렬 신경과 교수팀 주관으로 이뤄졌으며, 초기 관찰기간인 2주가 경과하는 동안 부작용 등 특이사항이 발견되지 않았다.
메디포스트와 삼성서울병원은 앞으로 약 2년간 40명의 치매 환자를 대상으로 임상시험을 진행하면서 ‘뉴로스템-AD’의 약효를 검증하게 된다.
메디포스트는 지난 제1상 임상시험에서 외과 수술을 통해 뇌 내에 약물을 1회 투여했던 것과 달리, 이번에는 뇌에 삽입된 특수관(Ommaya Reservoir)을 통해 뇌척수액에 3회 반복 투여하는 방식으로 변경, 환자 편의와 효과를 높였다.
따라서 첫 투여를 받은 환자의 경우 오는 5월과 6월, 1달 간격으로 2회에 걸쳐 추가 투여를 받게 된다.
이번 임상시험은 세계에서 처음으로 줄기세포를 이용해 치매 정복에 도전하는 것이어서, 미국과 유럽 등의 대형 제약사를 비롯한 전 세계 의약계ㆍ학계의 관심을 모으고 있다.
메디포스트 관계자는 “지난 2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제(카티스템) 개발에 성공한 노하우가 있고, 이미 ‘뉴로스템-AD’의 전임상과 임상 1상을 성공적으로 완료했기 때문에 이번 임상시험에서도 좋은 결과가 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
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